工厂CIP工艺(实例)介绍.pptVIP

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大 家 好! CIP工艺 CIP五要素 CIP的定义 CIP—clean in place 是在不对设备进行拆解的状态下,通过化学药剂和水的循环冲洗,利用化学和物理的综合效应去除和杀灭设备、管道内残留的杂质和微生物。 CIP系统 一、公共CIP系统 1、组成 公共CIP系统 2、清洗液的配制 配碱浓度:1.5-2.5%,30ms,40℃ 配酸浓度:1.0-2.0%,26ms,40℃ 品控检测清洗液合格投入使用 3、作业方式 3.1一步法 预冲洗:3-5分钟, 60℃ 热水冲洗:10-20分钟,85-90℃ 3.2三步法 3.2.1碱洗 热水冲洗:5-10分钟 60℃热水 碱洗10-15分钟: 1.5-2.5%,80-85℃ 热水冲洗至无残留:60℃热水 3.2.1酸洗 碱洗热水冲洗5-10分钟:60℃热水 酸洗10-15分钟:1.0-2.0%,80-85℃ 热水冲洗至无残留:60℃热水 3.3五步法 热水冲洗5-10分钟: 60℃热水 碱洗10-15分钟:1.5-2.5%,80-85℃ 热水冲洗5-10分:60℃热水 酸洗10-15分钟:1.0-2.0%,80-85℃ 热水冲洗至无残留:60℃热水 4.注意事项 4.1一步法合格标准:冲洗水无色透明、无异味、无异物,目标内表面洁净光亮无水纹印,若不合格,继续用60℃热水冲洗至合格。 4.2三/五步法合格标准同一步法,另外加测排放水PH值与工艺水的PH值比较,不大于0.5为合格,不合格则用60℃热水冲洗至合格;内表面不合格需做相应的CIP。 4.3目标点有取样阀的,CIP时需打开清洗消毒。 4.4罐的排气阀、呼吸器每周三/五步后用工艺水/RO水冲洗至无酸碱残留,并再对目标罐做一步法。 4.5煲茶提取罐CIP回流过滤器中应加一组150μ过滤袋。 4.6连续生产过程中公共CIP系统应避免做三/五法CIP。 二膜浓缩CIP系统 1、频率 每次浓缩后进行一次清洗,停用一周及以上或排放水微检不 合格进行热消毒。 2、清洗方式 按清洗程序设定步骤自动进行,基本步骤: 预冲洗:10分钟, 第一次清洗:15分钟,(4bar,35-45℃,PH10-11.5), 第一次排放:35分钟(排放10分钟,循环5分钟), 第二次清洗:45分钟,(4bar,38-45℃ ,PH10-11.5 ), 第二次排放:100分钟(排放10分钟,循环10分钟), 注:研7清洗条件:(4bar,35-42℃ ,PH3.0-5.0 ), 3.膜消毒 程序步骤: 冲洗:1200S 升温:升温至75℃,≤4℃/分钟 循环:3600S,≤1.7bar 降温:45℃,≤4℃/分钟 膜消毒要求: 循环60分钟,70-80℃, ≤1.7bar,升温或降温≤4℃/分钟 4.CIP合格标准: 排放水无色透明,无异味,无异物,PH│排放水-RO水│≤0.5 电导率≤20μs/cm,比色合格。 注:用亚硫酸氢钠浸泡后,排放水需检测合格。 三、UHT-灌注机CIP系统 1. 频率 产品杀菌完后八步法;余料三/五步法,每天至少一次五部法 2.方式(八步法) 1′热冲洗:10分钟,65-85℃, 1′碱洗:1.5-2.5%, 20-30分钟,80-85℃, 2″热冲洗:10-20分钟,65-85℃, 1′酸洗:1.0-2.0%,20分钟,65-85℃, 3″热冲洗:10-15分钟, 65-85℃, 2″碱洗:1.2-2.2%,20分钟,80-85℃, 4″热冲洗:10-15分钟, 65-85℃, 2″酸洗: 0.5-1.5%,10分钟,65-85℃, 5″热冲洗:10-15分钟, 热水冲洗至无残留: 5分钟 清洗洗流量:8±1t/h 3.CIP合格标准 排放水无色透明,无异味,无异物, PH│排放水-工艺水│ ≤0.5,内表面洁净光亮无水纹印,用纱布擦拭高温管道内 壁,无料垢残留。 清洗方法和频率 *目标停用24h,生产前做一步法; *目标三/五步法后24小时内恢复生产可不做CIP; *目标停用24h≤n96h,结束三步,恢复一步; *目标停用≥96h,结束五步,恢复三步; *每周三步法(RO水罐/管一步法),每月五步法; *连续生产S1线2个,S2线5个,S3线6个,S4线7个,S6线4个 点需加做一步法,离心机每天一次三步法。 清洗方法和频率 注意事项: *目标CIP完成经品控确认合格,方能投入使用 *品控对现场CIP点效果判定和处理有决定权 CIP五要素 影响CIP的五个要素   是否能够充分发挥清洗的各项作用机理,主要表现就是对清洗过程中五个要素的控制是否合理。五个清洗要

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