RAAS的诊治.ppt

生物制剂 TNF-α单克隆抗体（类克） 人可溶性TNF受体融合抗体蛋白 CTLA4-Ig受体融合蛋白 生物制剂—里程碑式的药物 更迅速控制病情 更有效缓解症状 阻止疾病进展 防止关节破坏 预防残疾 研究概况 多中心，大样本(508例5年)随机临床研究 BeSt (类克) 组1：单一DMARDs序贯治疗 组2：上阶梯DMARDs联合治疗 组3：初始联合DMARDs+强的松治疗 组4：初始IFX+MTX联合治疗 按治疗方案分组 Goedkoop-Ruiterman et al. Arthritis Rheum 2005; 52: 3381-90 初始MTX+类克治疗组比单一序贯和上阶梯DMARDs联合治疗组改善临床和功能更迅速，影像学破坏更小，所需的治疗调整更少，安全性相当 早期类风湿关节炎患者MTX治疗失败后尽早联合生物制剂治疗，则临床改善显著、关节破坏进展减缓* BeSt 研究结论 初始类克联合治疗比延迟治疗组更显著降低DAS，显著降低HAQ，提高患者生活质量 初始MTX+类克联合组更高比例患者能够达到临床缓解停药，并且关节损伤影像学进展最小，患者的功能能力改善最明显 BeSt 研究结论 预后 大多数类风湿关节炎患者病程迁延 类风湿关节炎头2-3年的致残率较高，如不及早合理治疗，3年内关节破坏达70% 积极、正确的治疗可使80%以上的类风湿关节炎患者病情缓解 新 的 认 识! RA不是一种良性疾病 是西方社会主要的致残疾病 中国无统计 早期诊断、早期治疗的意义受到日益的高度重 RA实质性的不可逆损害发生在病变的前2年 治疗需要早期的强化治疗 项目援助对象： 援助确诊为类克适用症的患者，包括类风湿关节炎，强直性脊柱炎及克罗恩病； 援助在项目指定医院接受规范治疗的适应症范围内确诊患者。 对于低保类患者，需由指定医院项目执行医生进行病情进展及预后等临床评估并推荐类克治疗，评估内容包括已知的相关高危因素及导致残疾的风险。需提供一年以上低保证明及其他相关证明材料； 对于非低保类患者，需在指定医院项目执行医生处经过规范的类克治疗并证明持续安全有效（最少进行四次类克注射），经项目执行医生推荐继续接受类克治疗 中国残疾人福利基金会-类克集善援助合作项目 商品名　 类克?（Remicade?） 修美乐?（Humira?） 恩利?（Enbrel?） 益赛普?（YSP?） 成分 抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合型单克隆抗体 重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体 抗肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白 抗肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白 适应症 RA/AS/CD/PSO RA RA/AS RA/AS 规格 100mg/vial 40mg/vial 25mg/vial 12.5mg/vial 用法用量 根据病情3mg-10mg/kg静脉滴注,0、2、6周各输注一次，之后每8周输注一次 40 mg 皮下注射 1次/2周 25 mg 皮下注射2次/周 25 mg 皮下注射2次/周 价格 单价 5933（非PAP项目/PAP项目） 7900 2800 480 10个月输注次数 6 6 20 80 80 10个月治疗费用 79200 158000 224000 78400 10个月月均治疗费用 7119 4746 15600 22400 7840 年维持治疗输注次数 6 6 20 40 80 年维持治疗费用 71196 47464 156000 224000 78400 年月均治疗费用 5933 3955 13000 18667 6533 PAP------药物经济学 * * * * * * 类风湿关节炎最初的表现为手指、手腕等处的小关节对称性疼痛、肿胀，不能握拳或拿起重物。清晨起床时或休息后关节处有明显的僵硬感、酸胀痛。随着疾病的进展、关节软骨和骨质遭到破坏，最终可导致关节变形、失去功能。 * 关节软骨：半透明、略带弹性的坚韧组织，能承受较大压力保护骨头两端 关节液：关节中狭窄的缝隙里有一层薄薄的润滑液，可保护骨头不至因摩擦而受损 人体之所以能够活动自如，就是因为有健康的关节。 健康的关节有光滑、富有弹性的关节软骨，中间有少量的关节液，可以润滑关节和营养关节软骨。这些都是保持关节正常运动的重要结构。 * * 类风湿关节炎早期积极的治疗非常重要。研究表明，在出现关节骨质破坏后，病情进展更快，关节破坏程度更严重，并且关节破坏不可逆转。 因此美国风湿病学会推荐要在早期就开始积极治疗类风湿关节炎。起病之初的2-3年更是重要时期，此时应积极治疗，以控制疾病进展，组织关节破坏，预防残疾发生。 对于错过早期治疗的患者，更应该采用有效