RECIST 11.ppt

(overall lesion size is unchanged: the case would be classifed as SD according to RECIST) (measurements of the longest diameters of the viable enhancing tumor part show PD) (target lesion shows PD at timepoint 2 after initial CR at timepoint 1) * 实体瘤疗效评价标准 — RECIST （Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) RECIST 1.0标准（2000年）： 单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化 * a 肿瘤的直径（RECIST）、面积（WHO）变化和体积的关系 直径 面积 体积缓解 减少30% 减少50% 减少65% 减少50% 减少75% 减少87%进展 增加12% 增加25% 增加43% 增加20% 增加44% 增加75% 增加25% 增加56% 增加95% 增加30% 增加69% 增加120% RECIST 1.1 RECIST 1.1版（2009年） 主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结的测量等方面作了更新。 　　Measurable（可测量病灶） 可测量病灶的定义 - 至少单维可精确测量, 应记录最长径（LD） - 单一可测量病灶最长径符合以下条件 - 常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI） ≥20 mm， - 螺旋 CT（采用5mm层厚扫描） ≥ 10 mm 恶性淋巴结：螺旋CT扫描，淋巴结短轴≥ 15mm * 肿瘤病灶的测量方法 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条最长径 画线时不应穿出病灶外 * 特殊的可测量病灶 Bone lesions（骨病灶） 骨扫描，PET扫描或者平片不适合于测量骨病灶，但是可用于确认骨病灶的存在或者消失； 溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有确定的软组织成分，且软组织成分符合上述可测量性定义时，如果这些病灶可用断层影像技术如CT或者MRI进行评价，那么这些病灶可以作为可测量病灶； 成骨病灶属不可测量病灶。 Cystic lesions（囊性病灶） 符合放射影像学单纯囊肿定义标准的病灶，不应因其为定义上的单纯性囊肿，而认为是恶性病灶，既不属于可测量病灶，也不属于不可测量病灶； 若为囊性转移病灶，且符合上述可测量性定义的，可以作为是可测量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。 Lesions with prior local treatment（既往治疗野内出现的病灶） 位于曾放疗过或经其他局部区域性治疗的部位的病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现明确进展。研究方案应详细描述这些病灶属于可测量病灶的条件。 可测量的骨转移灶 Non-measurable 非可测病灶 小于可测量标准的病灶； 腹腔、胸腔、心包积液； 骨病灶； 软脑膜转移灶； 炎性乳腺癌，皮肤或肺的癌性淋巴管转移； 影像学方法不能重复比较的，仅能通过体检发现的腹部肿块、腹腔脏器肿大。 疗效评价 CR: 除所有（非淋巴结的）靶病灶全部消失，强调治疗后所有原病理性淋巴结（包括靶病灶和非靶病灶）短径均10mm。 PR: 所有靶病灶的长径总和缩小30%或以上。 PD：所有靶病灶的长径总和增加至少20%，并强调长径总和增加的绝对值在5mm 以上；或是出现新的病灶。 SD: 变化介于PR 和PD 之间 靶病灶评价中的特殊情况 淋巴结作为靶病灶被评价时，判断CR靶病灶长径总和不包括淋巴结，只要所有淋巴结的短径均10mm 即可；在判断为PR、SD 和PD时，则将淋巴结的短径与所有其他靶病灶的长径进行相加进行治疗前后比较。 对于不明确的进展发现（如非常小的不确定的新病灶；原有病灶的囊性变或坏死病变）治疗可以持续到下一次评估。如果在下一次评估中，证实