版GSP质量体系内审说课.doc

**医药有限公司 质量体系内部审核记录 (20 年) 内容 质量体系内部审核计划表 质量体系内部审核计划的通知 质量体系检查记录 质量体系内部审核报告 质量体系内部审核结果的通知 ****医药有限公司 20 年质量体系内部审核计划表 考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序。 审核时间 20 年月日 公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程 审核依据 GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标准 审核员 评审内容 时 间 注 20 年月日 ：-9：1.经营活动的合法性2.组织、机构人员任命文件 3.质量体系文件 4.质量管理制度的考核和否决权执行情况等 20 年月日：-15：1.部分岗位人员任职资格 2.健康检查 3.教育培训 2006年月日 ：-11：00 首营企业与首营品种的质量审核 购进过程的质量记录 4. 进货情况的质量评审 设施与设备 20 年月日 ：-16：1.营业场所及辅助、办公用房 2.仓库 3.验收养护室及仪器、设施、设备的管理 验收与检验 20 年月日 ：-11：1.正常购进药品的验收 2.销后退回药品的验收 3.不合格药品的管理 20 年月日 ：-16： 销后退回药