药剂科何永坚超说明书用药培训分析.pptVIP

如何规范超说明书用药附属陈村医院2014.11药品说明书药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门（SFDA）批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料；是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据。注意事项规格性状说明书中的基本信息成份商品名称适应症用法用量不良反应禁忌孕妇、儿童老年用药药物相互作用药代动力学储藏包装有效期执行标准批准文号说明书中的必看信息说明书中的必看信息说明书中的必看信息说明书中的必看信息药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。多适应症历史情况介绍阿司匹林阿司匹林作为经典解热镇痛药应用于临床已有百年历史。1971年当阿司匹林的抗血小板药理机制被阐述后，大量的临床试验相继被设计和实施。这些循证医学证据不断验证了阿司匹林的新适应证,奠定其在心脑血管事件防治中的基石地位，使阿司匹林成为抗血小板治疗的一线用药。1998年FDA允许阿司匹林扩大适应证。多适应症历史情况介绍灭滴灵（甲硝唑）是咪唑衍生物甲哨唑用于临床已有几十年的历史，它是抗滴虫、抗阿米巴的有效药物。60年代发现其抗厌氧菌作用，临床实践证明，效果显著。现在已是世界上公认的抗厌氧菌首选药物。多适应症历史情况介绍甲氨蝶呤：1988年第42版《美国药典》中，甲氨蝶呤只有恶性肿瘤和银屑病两种适应证。临床实践发现，这种药还可以用于治疗类风湿性关节炎，逐渐成为临床中治疗这种疾病的一线用药。直到1991年第45版《美国药典》，才增加了类风湿性关节炎这一新的适应证。原适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。新增用法用量急慢性呼吸道疾病、术后肺部并发症预防性治疗：100-300mg，tid，静脉滴注化痰：15-30mg，雾化沐舒坦注射液曹良启等。大剂量沐舒坦在上腹部手术围手术期中应用的临床研究。临床医学工程，2011，18(3):330-332.李志鹰等。沐舒坦静脉推注联合雾化吸入辅助治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察。中国实用医药，2009，4(21):163-164.我院现有但目前国外药品适应症情况氨溴索注射液辅舒良原适应症：用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)及常年性过敏性鼻炎。增加适应症：①鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉[1.2]②中耳炎术后[3][1]刘堃，张展，刘建设，辅舒良鼻喷剂和氯雷他定治疗变应性鼻炎的疗效比较，西部医学，2011,23（10）：1949-1950[2]刘艳丽，修世国，周海辉，达芬霖与辅舒良治疗鼻部疾病的疗效观察，临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2010,24（23）：1085-1086[3]樊秀江，辅舒良咽鼓管逆行灌注治疗分泌性中耳炎疗效观察，河北北方学院学报，2009，26（1）：47-48我院现有但目前国外药品适应症情况文献支持：1.傅小进.弥可保治疗视神经损伤疗效分析[J].临床医学,2006,26(8):51-52.2.陈新宇,刘晓宁,潘孙强.手术联合弥可保口服治疗晚期青光眼的疗效观察[J].中国实用眼科杂志,2004,6:447.3.戴旭,朱勇.弥可保治疗眼肌麻痹42例[J].眼科新进展,2004,24(3):172-172.原适应症：周围神经病增加适应症：视神经病变、青光眼、眼肌麻痹我院现有但目前国外药品适应症情况甲钴胺片/注射液适应症用于治疗中度、重度肠杆菌科细菌等革兰氏阴性杆菌引起的感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染,中枢神经系统感染等，在有明确应用指征时可在严密观察下慎用。新增用药途径感染性腹泻：口服腹透相关性腹膜炎：腹膜透析中心静脉导管感染：封管硫酸庆大霉素王桂红。口服庆大霉素治疗感染性腹泻17例。现代中西医结合杂志，2008，17(27):4128.万翠娥。庆大霉素与肝素分离封管法预防中心静脉导管相关性感染的临床观察。中华医院感染学杂志，2009，19(16):2112-2113.我院现有但目前国外药品适应症情况氢氯噻嗪原适应症：①水肿性疾病:排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。②.高血压:可单独或与其他降压药联合应用③.中枢性或肾性尿崩症。④.肾石症增加适应症：内耳