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词解ISO
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词解ISO/TS16949：2002idtGB/T18035：2003标准
目的： 建立持续改进，强调缺陷预防减少变差与浪费的QMS
序 号 名 称 序 号 文 件 工 具 名 称
1 程序 19 指导书
2 过程 20 研究报告
3 形成文件 21 APQP
4 记录 22 PPAP
5 评审 23 FMEA
6 评价（评估）评定 24 SPC
7 验证 25 MSA
8 确保 26 防错技术
9 确认
10 确定
11 认可
12 审核
13 批准
14 准则
15 策划
16 计划
17 通知/沟通通告
18 报告通报
一、 程序（8个）
程序：Procedure为某项活动或过程所规定的途径
1.文件管理程序（4.2.3） 2.记录管理程序（4.2.4）
3.内审管理程序 (8.2.2) 4.不合格品管理程序 (8.3)
5.纠正程序 (8.5.2) 6.预防程序 (8.5.3)
7.培训程序 (6.2.2.2) 8.产品的制造过程批准程序(7.3.6.3)
9．实验室程序（7.6.3.1）
二、 过程（20个）
过程：Process一组将输入转化为输出的相互关联
1.外包过程(4.1)
2.评审发放和实施所有顾客工程标准规范及其更改过程(4.2.3.1)
3.产品实现过程(7.1-7.6) 4.产品支持过程(5.6.8.3)
5.持续改进过程(8.5.1) 6.员工激励创新过程(6.2.2.4)
7.员工对相关性与重要性测量过程(6.2.2.4) 8.建立适当的沟通过程(5.5.3)
9.影响产品实现的更改进行控制并作出反应过程(7.1.4)
10.合同评审过程(7.2.2.22) 11.信息利用过程(7.3.2.1)
12.保证采购产品质量的过程(7.4.3.1) 13.信息反馈过程(7.5.16)
14.监视和测量装置的控制过程(7.6)
15.监视、测量、分析和改进过程（8.1）
16.识别、解决问题、消除根本原因的过程(8.5.2.1)
17.与顾客有关的过程(7.2) 18.设计和开发的确认过程 (7.3.6)注1.
19.产品制造过程 (7.3.6)注2 . 20.采购过程 (7.4)
三、 形成文件（21个）
文件: Document信息及其承载媒体
1.文件管理文件(程序) (4.2.3) 2.记录控制文件(程序) (4.2.4)
3.培训文件(程序) (6.2.2.2) 4.顾客指定的特殊性文件 (7.2.1.1)
5.顾客提供要求的文件(7.2.2) 6.组织制造可行性形成文件 (7.2.2.2)
7.产品设计输入文件 (7.3.2.1) 8.制造过程设计输出文件 (7.3.2.2)
9.作业指导书文件 (7.5.2.1) 10.过程控制文件 (7.3.2.3)
11.内审文件(程序) (8.2.2) 12.制造过程研究文件 (8.2.3.1)
13.不合格品控制文件(程序) (8.3) 14.控制计划中受控特性文件 (8.5.1.2)
15.纠正措施文件(程序) (8.5.2) 16.预防措施文件(程序) (8.5.3)
17.产品特性文件(附录A1) 18.过程特性文件(附录A2)
19.过程控制文件(附录A1) 20.试验和测量系统文件(附录A2)
21.预防性系统目标文件(7.5.1.4)
四、 记录（35个）
记录: Record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件.
1.文件管理记录（4.2.1） 2.工程规范记录(包括更改) (4.2.3.1)
3.管理评审记录 (5.6.1) 4.质量管理体系业绩记录 (5.6.1.1)
5.能力、意识和培训记录 (6.2.2) 6.产品实现过程记录 (7.1)
7.产品要求评审记录 (7.2.1) 8.设计评审记录 (7.3.4)
9.设计和开发验证记录(7.3.6) 10.设计和开发确认记录 (7.5.6)
11.设计和更改的记录(7.3.7)
12.设计和更改的任何必要措施的记录 (7.3.
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