新液体制剂概论.ppt

二.液体制剂常用附加剂 液体制剂选用附加剂的原则为：在有效浓度时对机体无毒，与主药无配伍禁忌，不影响主药疗效，对产品含量测定不产生干扰等。 （一）增溶剂 指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。如吐温类 （二）助溶剂 指难溶性物质与加入的第三种物质在溶剂中形成在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物 ，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等 （三）潜溶剂 指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂 潜溶剂：能使药物在这种混合溶剂中的溶解度达到极大值的一种混合溶剂；举个简单例子就是某物质在水中不溶，但是在水和丙二醇的混合溶剂中就能溶，那么水和丙二醇的混合溶剂就是潜溶剂  增溶剂与助溶剂是单一溶剂：增溶剂能有效提高药物溶解度的一种表面活性剂,是单一成分；主要靠表面活性剂形成的胶束。 助溶剂是与增溶剂不同主要在于加入的第三种物质是低分子化合物而不是胶体电解质或非分子表面活性剂最常见的例子就是碘化钾对碘在水中的溶解度提高。 （四）防腐剂 指防止药物制剂由于细菌、真菌等微生物及酶的污染而产生变质的添加剂。 一、防腐的措施 1.减少或防止环境污染 加强生产环境的管理和消除周围环境的污染源，加强操作人员个人卫生管理等。 2.严格控制辅料的质量 制备液体制剂应使用纯化水或者蒸馏水，以保证产品质量。 3.添加防腐剂 少量防腐剂可以抑制少量微生物的生长繁殖，以达到有效的防腐目的。 4.优良防腐剂的条件 性质稳定，对人体无害，无刺激性，内服应无特殊臭味；在水中有较大的溶解度，对大多数微生物有较强的抑制作用。 对羟基苯甲酸酯类 苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐 苯扎溴铵 醋酸氯己定 其他防腐剂 二、 常用防腐剂 五、矫味剂 甜味剂：安全性高、引起味觉良好、稳定性高、水溶性好，并且价格合理。 芳香剂 胶浆剂：具有粘稠缓和的性质,可以干扰味蕾的味觉而能矫味，如明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶、白及胶淀粉、琼脂、聚乙烯醇（PVA）、甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠CMC～Na 泡腾剂：有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠（小苏打）的混合物 六、着色剂 有些药物制剂本身无色，但为了达到心理治疗上的需要或某些需要加入到制剂中进行调色的物质 天然色素：常用的有植物性和矿物性色素，可作食品和内服制剂的着色剂。 姜黄素：是多年生草本植物，称为黄金或称姜黄，根茎中所含的黄色色素是主要成分。纯姜黄素为黄色结晶性粉末。着色性强，特别适用于蛋白质着色。 红曲米：是我国传统使用的天然红色色素之一。生产方法是将紫红曲霉接种在米上培养而成。主要供制造叉烧肉、红色灌肠、红腐乳及某些配制酒时染色之用。 胡萝卜素：为人类食品中正常成分，是人们所需要的营养素之一，可作为奶油着色剂。 辣椒红素及甜菜红：分别从辣椒中和甜菜的根中提出来的红色色素。前者是一种类胡萝卜素，但是红萝卜A原。对人无毒性，用于罐头食品。 合成色素：特点是色泽鲜艳，价格低廉，但大多数毒性大，用量不宜过多。 胭脂红：水溶性合成色素,鲜艳的黄光红色,单色品种.可安全地用于食品、饮料 染了胭脂红的萝卜、药品、化妆品、饲料、烟草、玩具、食品包装材料等的着色 柠檬黄：又称酒石黄、酸性淡黄、肼黄.水溶性合成色素,鲜艳的嫩黄色,单色品种.可安全地用于食品、饮料、药品、化妆品、饲料、烟草、玩具、食品包装材料等的着色. add 目前我国允许使用的合成色素有苋菜红、胭脂红、柠檬黄、日落黄和靛蓝. 七、其他附加剂 在液体制剂中为了增加稳定性或减少刺激性等目的，有时还需要加入抗氧化剂,pH调节剂,金属离子络合剂或止疼剂 请在此页阐述作品设计理念（此页非设计模板） 请在此页填写作品信息（此页非设计模板） * 请在此页阐述作品设计理念（此页非设计模板） 小组成员 片来源 图片来自昵图网，可自己手绘完成 汪尊竞 王永仕博 王玲 包图雅 组员共同制作 一、 流变学简介 二、 表面活性剂 三、药物的溶解与分散 液体制剂概论（Introduction about liquid preparations） 一丶流变学简介 概述：在适当的外力作用下，物质所具有的流动和变形的性能，研究物体流动和变形的科学称流变学。 add ： 流体流动过程中，需克服液体内部阻碍流动的摩擦力，即黏性 黏弹性物体 如乳剂，混悬剂，软膏剂 既