第三章生物制品的菌种与毒种概要.pptVIP

第三章 生物制品的菌种与毒种 主要内容： 一、菌种、毒种的概念与分类 二、菌种、毒种的一般要求 三、菌种、毒种的选育 一、生物制品菌种和毒种的概念与分类 (一)概念 凡应用于生物制品(疫苗、免疫血清及诊断制剂等)生产、检定和研究的细菌、病毒的原种，以及分类地位上在原虫以下的生物种均属生物制品的菌种与毒种范围。其中主要指生物制品生产，检定用的菌种与毒种。有人建议,将制苗用的细胞株(二倍体细胞株、传代细胞系等)纳入菌种与毒种的管理范围。 菌（毒）种是国家的重要生物资源，现在世界各国对这项资源都极为重视，并设置各种专业性的保藏机构，现在不少国家的菌种与毒种中心都用电子计算机进行管理，在欧洲甚至准备对国家间的菌种中心用电子计算机联网。 (二)菌、毒种的分类 生物制品用的菌种和毒种，按其在生物制品生产、检定过程中用途的不同，可分为四类： 1.生产用的菌种和毒种 2.工具菌种和毒种 3.检定用的菌种和毒种 4.标准菌株/毒株以及参考菌株/毒株 ① 直接生产用的菌和毒种 ② 免疫用的菌和毒种 ③ 加工用的菌和毒种 二、生物制品菌种和毒种的一般要求 菌种和毒种是生物制品质量的关键因素之一。制备疫苗、免疫血清必须安全、有效；诊断制剂必须特异而敏感。 (一)来源(历史)清楚，资料完整 由专门机关保管、分发的生物制品用菌种和毒种，对其