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STENO-2研究为随机、开放、平行对照,将160例2型糖尿病患者分为常规治疗组和强化治疗组。强化治疗组接受生活方式干预,高血糖、高血压、血脂紊乱、微量白蛋白尿的药物治疗和阿司匹林作为心血管疾病的二级预防。随访8年,观察这些患者发生心血管事件、非致死性心梗、非致命性中风、血运重建、截肢等复合事件的发生率。 * UKPDS研究:20年干预性试验(1977-1997) 1977-1991年间,共纳入5102例新诊断的2型糖尿病患者,分组后分别接受磺脲类或胰岛素强化降糖、二甲双胍强化降糖或饮食控制,同时所有患者接受血压干预。从6年到20年,平均随访10年;整体随访中位数为 17.0年, 范围为16到30年。 自1997年干预期结束后,研究中所有生存的患者进入为期10年的试验后监测项目,主要观察停止强化降糖治疗后HbA1c水平的变化及早期改善血糖控制对微血管和大血管转归的长期影响。 该研究结果显示,无论使用磺脲类或胰岛素还是二甲双胍进行强化降糖,在干预结束10年后,虽然HbA1c水平与常规治疗组已无显著差异,但任何糖尿病相关终点、心肌梗死和全因死亡率均显著降低。 * 1375名DCCT的受试者继续参加EDIC研究,研究方法: 分为两组:1/2来自强化治疗组,1/2来自常规治疗组;两组均进行强化治疗,比较原DCCT时强化治疗组和常规治疗组糖尿病微血管及大血管并发症的累积发生率;研究进行7年,所有患者每年随访一次。 长期强化血糖控制显著降低心血管疾病累积发生率达57%。 DCCT结束7年后视网膜病变发生较传统治疗组降低62%(95%CI:51-70;p0.001)。 * 参考中华医学会内分泌学分会对中国成人2型糖尿病HbA1c控制目标的专家共识建议, 1.对于新诊断、年轻、无并发症及伴发疾病,降糖治疗无低血糖和体重增加等不良反应;勿需降糖药物干预者;糖尿病合并妊娠;妊娠期新发现的糖尿病者,HbA1c宜<6.0% 2. <65岁无糖尿病并发症和严重伴发疾病;糖尿病患者计划妊娠;HbA1c宜<6.5% 3. <65岁口服降糖药物不能达标合用或改用胰岛素治疗;≥65岁,无低血糖风险,脏器功能良好,预期生存期>15年;胰岛素治疗的糖尿病计划妊娠;HbA1c宜<7.0% 4.已有心血管疾病(CVD)或CVD极高危者,HbA1c宜≤7.5% 5. ≥65岁,预计生存期5~15年,HbA1c宜<8.0% 6. ≥65岁恶性肿瘤预期生存期<5年;低血糖高危人群;执行治疗方案困难者如精神或智力或视力障碍等;医疗等条件太差;HbA1c宜<9.0% * 以上策略可以概括为ABC策略 * * 在基层就诊的患者,如出现: 发现血糖异常,病因和分型不明确 小于25岁及妊娠、哺乳期血糖异常 急性并发症或严重慢性并发症 反复低血糖或一次严重低血糖后 慢性并发症的筛查和治疗有困难 规范治疗后血糖、血压、血脂控制不达标 血糖波动大或调整胰岛素有困难 在上级医院就诊病情稳定后,如果: 明确诊断,确定治疗方案 急、慢性并发症治疗稳定后 调整治疗方案,血糖、血压、血脂控制达标 * 糖尿病的控制目标和治疗路径 本节内容 循证医学提示,糖尿病控制目标应具备哪些特性? 糖尿病控制目标的具体内容是什么? 协助达标的临床治疗路径有哪些? 糖尿病治疗的目标 中国2型糖尿病防治指南2010年版 近期目标 消除糖尿病症状和 防止急性代谢并发症 远期目标 预防慢性并发症, 提高患者生活质量, 延长寿命 糖尿病 胰岛素分泌缺陷和/ 或作用障碍导致的 以高血糖等为特征 的代谢紊乱症候群 STENO-2研究:综合控制多重危险因素可降低糖尿病患者终点事件 Gaede P, et al. N Engl J Med.?2003 Jan 30;348(5):383-93. 综合控制指生活方式干预,及高血糖、高血压、血脂紊乱、微量白蛋白尿的药物治疗和阿司匹林作为心血管疾病二级预防的综合治疗 0 12 24 36 48 60 72 84 96 0 10 20 30 40 50 60 P=0.007 随访时间(月) 常规治疗组(n=80): 35例发生85次事件 强化治疗组(n=80): 19例发生33次事件 复合事件发生率(%) 复合事件:非致死性心梗、中风或心血管疾病死亡、血运重建、截肢 2型糖尿病的治疗控制目标应具有综合性 2型糖尿病患者应尽早接受血糖达标治疗 UKPDS研究10年后随访:早期强化血糖控制,带来长期获益 Holman et al. N Engl J Med 2008;359:1577–89. 任何糖尿病相关终点 心肌梗死 微血管疾病 *P0.05 ** P=0.052 强化治疗 vs 常规治疗 DCCT/EDIC研究:长期强化血糖控制
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