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榮民毅力黴素口服懸服液用粉.doc
榮民毅力黴素口服懸服液用粉
(紅絲菌素月桂硫酸醯)
Erymycin for Oral Suspension〝VPP〞
(Erythromycin Estolate)
衛署藥製字第028982號 Erythromycin是由Erythromyces erythreuS所產生的巨分子抗生素。Erythromycin Estolate為Erythromycin之丙酸酯十二烷硫酸鹽,白色、無臭、無味之結晶性粉末,具有抗菌及制原蟲作用,其結構式為:
「主成分」:將本品加水至標示容量,混勻後,每5ml含:
Erythromycin Estolate………‥125mg(Potency)
「適應症」:
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
「藥理作用」:
1. Erythromycin是一種具有制菌作用之Macrolide類抗生素,於高濃度下或對抗高感受性有機體時,則有殺菌作用。
2.其作用機轉為進入細菌細胞膜後,可逆性結合於細菌核糖體的50S次單位(Subunit)或接近〝P〞(或供給者部位)使得tRNA(傳訊者RNA)到供給者部位之結合被阻斷。阻止了胜(Peptides)〝A〞(或接受者部位)到〝P〞(或供給者部位)之移位,而使得蛋白質合成被抑制。
3.Erythromycin僅對活性分裂之有機體有效。
4.本藥口服吸收後,有90~99%與蛋白質結合。
5.本藥為丙酸酯十二烷硫酸鹽,於胃腸道水解為丙酸酯而被吸收,然後有部分於血液中水解為Erythromycin。
6.本藥吸收後,很快就分佈於各體液中(腦脊髓液CSF除外)亦會通過胎盤障壁,其分佈以肝、膽、脾臟濃度最高,其次是胸膜及腹水,其於前列腺及精液之量為血漿濃度之33﹪。腦脊髓液之量為血漿濃度之2~13%,中耳量則不一定,胎兒血漿中含有母體血漿濃度的5~20%,其擬似分佈體積為每公斤體重0.72公升。
7.本藥主要在肝中濃縮再排泄到膽汁,口服後有2~5%以原型藥經腎絲球過濾由腎臟排泄,少量由糞中排泄。母體乳汁中含量高達血漿濃度之50%。
8.本藥於正常腎功能患者,其半生期約為1.4~2小時。而在腎功能受損者則為4.8~6小時。
9.本藥口服後可在1~4小時達到尖峰血清濃度。
「注意事項」:
1.病人對任何一種Erythromycin類藥物過敏,對本藥亦可能產生過敏。
2.由於本藥會通過胎盤障壁(但在胎兒血漿濃度不高)。而且亦會排泄於乳汁中。因此,孕婦及哺乳母親應就其使用上之危險與效益加以考慮。
3.AminophylIine,Oxtriphylline戒Theophylline與本藥合用時會滅低Theophylline的肝清除率。使得Theophylline血清濃度或毒性增加。因此在使用本藥期間及治療後劑量之調整應有其必要。
4.本藥與Lincomycins合用時,本藥會將Lincomycins自核醣體之50S次單位置換出來或是阻止Lincomycin與核糖體50S次單位之結合,因此對抗了Lincomycins之作用。故宜避免共用。
5.在治療腦膜炎或需要迅速達到殺菌效果之情況下,制菌性藥物(如本藥)可能會干擾Penicillin殺菌作用,因此最好避免合用。
6.由於本藥會干擾Hingerty Method的螢光反應,故在尿中Catecholamines測定上可能產生偽性偏高值。
7.使用Erythromycin類藥物時,特別是本藥會增加Alkaline Phosphatase、血清膽紅素、SGOT、SGPT等濃度的檢測值。
8.肝功能不良的病人,使用本藥應特別小心考慮。
9.服用本藥之病人,應定期做肝功能檢查,是否須做其他檢查,則視病人情況而定。
10.本藥服用後。如有下列副作用:尿液變暗或呈褐色、糞便青淡、胃痛、異常疲倦或衰弱或眼及皮膚變黃(此為膽汁鬱滯性黃疸)等應特別予醫療照應。
11.使用本藥時應依從全部治療歷程,特別是Strecptococcal感染。
12.如為A組β-溶血性Streptococcal感染。為防止急性風濕熱之發生,應至少連續治療10天。
13.腎功能不良之病人,涌常不須減低劑量。
14.透析不會將Erythromycin從血液中大量移除。
「用法?用量」:
「注意」:
1.本品使用前,加水稀釋至標示容量,混勻後,每5m1含Erythromycin l25mg。(加水稀釋後請在14天內用畢)。
2.通常一般Erythromycin類藥品必須在空胃(飯前1小時或飯後3~4小時)伴一大杯(240cc)水併服,以達最高血液濃度,本藥服用與食物無關。
3.應於規定時間按時服用,若有錯過服藥時間應儘速追服,如接近下一劑量,則其投藥法如下:
如原為一天2個劑量時,則漏服劑量停服,仍按正規投藥時間服用,但於下次正規投
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