0级第一章__药事管理与法规概述研讨.ppt

第六节 药事管理学的定义、 性质及其内容 定义： 是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的原理和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。 性质： 是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的原理和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。 研究内容： 药品监督管理 药事部门管理 医药知识产权保护 药物经济学 社会和行为药学 药学科学与社会科学的交叉学科 药理、药剂、药分、药化属于生产研发。研究内容为药品、动物。药管：了解工作方向，跟大家工作联系紧密 还有一本十二五规划教材，同名，也是由杨世民主编，由人民卫生出版社出版 知识要求 人用药与兽用药区分 西药中的天然药物：激素、天然提取纯物质 现代药---西药 传统药---中药 处方药缩写---Rx是Rx，它由R和X二个字母组成，R是 Receptor的第1个字母，表示给患者（接受者）之意，X表示处方的内容。 乙类更安全，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。由于我国是刚开始建立药品分类管理制度，故乙类非处方药品暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。Over-the-counter 通过柜台 仿制药：是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。 4、公共福利性 药品防治疾病、维护人们健康的商品使用价值，具有社会福利性质。假如药品的价格太高，将使药品的使用价值受到限制。无论什么性质的医药企业都应担负起为人类健康服务的社会职责。人类的疾病种类繁多，为此治疗疾病的药品品种也很多，但每种药品的需求量却有限，这就导致药品的成本较高。作为商品的药品，其成本较高而客观上又不得高定价，医药企业、医疗机构应认清药品的公共福利性，将此作为自己应尽的社会责任。 三、药学事业的含义与范围 （一）药学事业的定义 药学事业（pharmaceutical affairs）：指一切与药品、药学有关的事务，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。简称药事。 药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。 （二）药事的范围 2001年实施的《中华人民共和国药品管理法》的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环节。 本书将“药事”一词界定为：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验以及药学教育等活动有关的事项。 ①培养药学人才； ②为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、经济的药品； ③为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。 （三）药事的主要任务： 第二节　药事管理 一、药事管理的含义与目的 （一）药事管理的含义 药事管理（pharmaceutical administration）：是指对药学事业的综合管理。是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药学工作健康发展的社会活动。 宏观的药事管理是指国家对药事的监督管理，其内容包括制定和执行国家药物政策与药事法规，建立健全药事管理体制与机构。建立药品生产和流通秩序，加强药学人员和药品监督管理人力资源管理。 微观的药事管理：是指药事各部门内部的管理。包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理和药学服务管理等工作。 （二）药事管理的目的 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时方便，不断提高国民的健康水平。促进经济社会协调发展。 二、药事管理的特点 专业性：药事管理人员应熟悉药学和社会科学的基础理论、专业知识和基本方法，运用管理学、法学、社会学、经济学的原理与方法研究药事各环节的活动，总结其管理规律，指导其健康发展。 政策性：药事管理人员按照国家药物政策、国家管理药学的规律、法规、行使国家权力对药事的管理。 实践性：药事管理离不开实践活动，药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践，经过总结升华而成，用于指导实践工作，并接受实践的检验，对于不适用的部分适时予以修订、完善，使药事管理工作不断改进、提高和发展。 三、药事管理的重要性 建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平必须加强药事管理。 保证人们用药安全有效必须加强药事管理。 增强医药经济在全球的竞争力需要加强药事管理。 四、药事管理的工作方法 行政手段：行政审批。 法律手段：制定和颁布法律、法规、规章，规范行为，明确责任，依法治药。 先进技术