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药物制剂的稳定性;第五章 药物制剂的稳定性;第一节 概 述;第二节 化学动力学基础;;级数;第二节 化学动力学基础;第三节 制剂中药物的化学稳定性;;;影响制剂中药物降解的 因素及增加稳定化方法;处方因素;1.pH值的影响;1.pH值的影响;2.广义酸碱催化的影响;3.溶剂的影响; 3. 溶剂的影响;4.离子强度(?)的影响;4.离子强度(?)的影响;5. 表面活性剂的影响;6. 辅料的影响;外界因素;2. 光线;3. 空气（氧）;3. 空气（氧）;3. 空气（氧）;4. 湿度与水分;5. 金属离子;6. 包装材料;增加制剂中药物稳定性的其他方法;第四节 药物及制剂的物理稳定性;多晶型产生的制剂问题;第五节 药物与药物制剂稳定性试验方法;第五节 药物与药物制剂稳定性试验方法;一、 影响因素试验; 2. 高湿度试验;3. 强光照射实验;二、 加速试验;第五节 药物与药物制剂稳定性试验方法;药品的有效期;经典恒温法;经典恒温法; 举例：每毫升含有800单位的某抗生素溶液，在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应，
问：（1）第40天时的含量为多少？（2）半衰期为多少？（3）有效期为多少？;解：（1）求 k：
由C=Coe-kt 可知：k =（2.303／t）logC0/C
k =（2.303／30）log800/600=0.0096天?1
0.0096=（2.303／40）log800/C
C = 545单位
（2）求半衰期：
t1/2＝0.693/0.0096 = 72.7天
（3）求有效期：
t0.9＝0.1054/0.0096 = 11天
;第六节 固体药物制剂的稳定性
自 学
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