药剂学第5章注射剂答案.ppt

药剂学;目录; ;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;;;;; 注射剂质量要求;;;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;蒸馏;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;3、 几个有关概念 （1）酸值：表示油中游离脂肪酸的多少，反映酸 败的程度，酸值高质量差。 （2）碘值：表示油中不饱和键多少，碘值高，不 饱和键多，油易氧化，不适合供注射。 （3）皂化值：表示油游离脂肪酸和结合成脂的脂 肪总量多少，可表示油的种类和纯度。 （4）酸败概念： 植物油在贮存时由于空气、光线的作用，而发生化学反应，产生特异的刺激性臭味（醛、酮、脂肪酸），称为酸败。;第五章 注射剂和眼用液体制剂;其他注射用溶剂;3、丙二醇：溶解范围较广，能溶解多种挥发油； 常用浓度为1-50%， 一般稳定，高温下（≥250℃）可被氧化； 供肌内、静脉等给药。 举例：地西泮注射液 4、聚乙二醇（PEG）： PEG300 、PEG400也可 常用作注射用溶剂。 5、苯甲酸苄酯：不溶于水和甘油，与95%乙醇及脂 肪油可以混溶，举例：二巯基丙醇油注射液（助溶、 稳定） ;三、注射剂的附加剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;1、抗氧剂抗氧机理：其首先被氧化，而保护药物。使用时应注意氧化产物的影响。2、金属螯合剂抗氧原理：与微量金属离子形成稳定的螯合物，而消除金属离子对药物的氧化催化作用。3、惰性气体作用：用来驱除注射用水中溶解的氧和容器空间的氧，以防药物氧化。常用惰性氧体：N2、CO2。 注意：使用CO2时应注意可能改变某些药液的pH值，并易使安瓿破裂。惰性气体使用时需净化。;抑菌剂 1、适用性：;2、抑菌剂要求： （1）加入量应能抑制微生物生长并对人体无毒、无害。 （2）抑菌力不受热或pH值改变的影响。 （3）不影响主药的疗效、稳定性。 （4）不应与橡胶塞起作用。 ;3、注意： 注射量超5ml的注射液应慎选抑菌剂。 静注、椎管注射用注射液，不得加抑菌剂。 加抑菌剂的注射液，仍应灭菌并应注明抑菌剂的名称与用量 ;第五章 注射剂和眼用液体制剂;第五章 注射剂和眼用液体制剂;pH调节剂;2、注射剂的pH要求： 肌注、皮下注射、小剂静注： pH4-9 ； 大剂静注尽可能接近正常血液pH，以防 引起酸中毒。 （正常人体血液的pH值在7.35-7.45间 ） 椎管注射应接近7.4 （因为脊髓液只有60-80ml，循环慢，易受 酸碱影响，故应严格控制。 ）;3、pH值调节剂： 4、调节pH的原则： ;第五章 注射剂和眼用液体制剂;渗透压调节剂;（2）等张溶液：与红细胞张力相等的溶液。 即当红细胞置于某一溶液中时，无论药物是否进出红细胞，均不干扰红细胞内外水分的正常平衡，不影响红细胞的张力及细胞形态、结构和正常功能，此溶液即称为等张溶液。;3、对渗透压的要求： 注射剂的渗透压最好与血浆等渗 肌肉注射低渗、高渗均可，最好是等张或稍高张 皮下注射等渗、近等渗 大剂量静注：等渗或略高渗（等张），不得低渗！ 椎管注射：必需等张 ;4、需调等渗的制剂 注射剂、滴眼剂、洗眼剂、滴鼻剂等 用于粘膜的制剂，均需调整为等渗。 5、需标示渗透压的情况： 药典规定：静脉补液、营养液、电解质、渗透利尿药（如甘露醇注射液）应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度，以供临床医师参考。;6、常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖 测定法：适于复杂溶液 7、等渗调节方法 计算法：适于简单溶液、稀溶液;（1）冰点降低数据法;②冰点降低数据法计算等渗的公式： w：配制成100ml等渗溶液需加的等渗调 节剂的g数 a：未经调节的药物溶液的冰点降低值。 溶液中含二种以上药物时，则a为各物质冰点 降低值的总和。