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東莞弘電電子有限公司
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第PAGE 9頁, 共9頁
文件各稱:制程FMEA實施作業辦法文件編號:PRO-E1-007版 次:04制/修定人:侯己优生效日期:2006/06/08審 核:核 準:須否會簽應分發份數部 門
名 稱會簽人員
簽名/日期須否會簽應分發份數部 門
名 稱會簽人員
簽名/日期□總經理□副總經理
□
內稽課
□
業務課□工程部□財務課□品保部□資訊中心□製造部□生??課□管理部□採 購□人事課□進出口□總務課□倉 儲文件會簽意見欄
項 次建 議 內 容建 議 者研建結果採納與否制修人員
收發管制章收發
文件制/修定履歷表
文件名稱:制程FMEA實施作業辦法文件編號:PRO-E1-007項次版次修次制 / 修 定 原 因制修人員日 期10101新增李國民2001/9/1220102增加4.2.10項之注明內容.李國民2001/12/2230201FMEA手冊已出新版第三版鄧紀華2002/11/28版次403取消文件版次/修次,改為版次管制鄧紀華2004/12/08504QS9000轉TS16949侯己優2006/06/08
文件名稱:制程FMEA實施作業辦法文件編號:PRO-E1-007版 次:04生效日期:2006/06/08
目的:
在於分析制程中潛在的失效模式及其後果分析,以期製造的産品能符合客戶的需求,經
由不良模式分析確認,採取必要的改進措施以消除缺點産生,持續減少其再現發生的可
能性,PFMEA同時可作爲制程研擬之依據.
範圍:
新産品的設定使用前及初期試作階段適用之一.第一次生産試作前,即是試作品的制程
設定階段實施,並於試作或量產後檢討. PFMEA應生産開始之前實施,預估制程可能之
缺點,原因及改善措施一一列出,以防止缺估制程可能之缺點的發生,使産品能符合客
戶要求.
定義:
3.1 PFMEA:制程失效模式及後果分析(PROCESS FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS)
簡稱PFMEA.
3.2潛在失效模式:過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計
意圖;不良發生時導致機能失效或喪失所呈現之狀態.
3.3頻度(OCCURRENCE):指某一特定的起因/機理發生的可能性;某項不良或失效時,在現行
控制方法下所出現之機率.
3.4嚴重度(SEVERITY):不良或失效時,對客戶或下工程所産生影響的嚴重程度.
3.5難測度(DETECTION):指産品有可能發生不良或失效時,而在制程中作業員或品管加以檢
出之難易程度.
3.6 PRN(RISK PRIORITY NUMBER):即風險順序數,是嚴重度*頻度*探測度三項的乘積,嚴重
度較大者、數位較大者(超過100)和小組指定的其它項目,應按順序列爲實施改善措施
優先考慮項目。
作業內容:
文件名稱:制程FMEA實施作業辦法文件編號:PRO-E1-007版 次:04生效日期:2006/06/08
4.1 PFMEA作業流程:
流 程說 明使用表單取制程重
要特性/要求
1.制程功能.
列出不良
模式
2.模式專案.
列出潛在
失效後果
3.潛在失效
模式後果
說明失效
的起因/機理
4.失效原因
發生頻度
現有制程控制預防/制程探測
5.現行制程
預防與探測
難測度及RPN
6.難測度及
RPN
是否有其他不良模式
7.確認 有
無
建議改善措施
8.建議措施
填入負責人員及預定完成日期
7.
執行的措施
8.
執行後之RPN
跟 催
9.
1.1辦認每一作業
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