4M变更管理程序.docVIP

4M變更管理程序 1、目的 對公司內部之變更(新機器設備/制程﹑新原物料(主材物料)的引進和變更﹑制程參數的修改)以及供應商的相關變更的管制訂定規範﹐進行控制並做出反應；防止因變更不當或變更控制不當，可能産生質量上的缺陷，確保變更後所生産的産品，滿足顧客規定的要求，同時鼓勵在持續改進上的變更。 2、範圍 適用于新機器/設備﹑原物料(主材物料)的引進和變更﹐制程參數的修改﹑新廠的擴建及供應商的相關變更皆適用之，汽車(制程參數管控範圍加嚴﹐回到原流程或原物料上不屬於此文件管制)。 3、定義/說明 3.1人員的變更 3.1.1 公司內部最高管理層的人員出現變更時，應通知客戶. 3.2 設備模具(工裝)變更: 3.2.1本公司設備模具(工裝)變更有如下形式：單一型號數量增加或減少，增加新型號或種類，同一型號/種類設備其參數調整。 3.2.2 單一型號的數量增加或減少：公司已經存在完全相同設備工裝模具,且之前的設備運作程序正確,同時已經確認了相關設備工裝模具能力,包括環保制程能力。當追加相同類型設備時，需向客戶提出申請，經客戶同意后方可變更。 3.2.3同一型號/種類設備其參數調整：該設備/治具/制程的相關參數進行了修改，當制程參數發生變更時，要求計算機器設備CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。. 3.2.4增加新型號/種類：在公司內或相關流程中增加了之前未有過的設備治具型號或類型，此種變更應先識別其能力（計算機器設備CMK），如涉及到客戶產品的生產，則應向其4M變更，經其同意后方可變更。 新設計的工具、模具、夾具、設備均在此列。 3.3 材料變更 3.3.1本公司材料的變更有如下形式：原材料變更設計，生産廠家變更(代理商不在此例) 3.3.2原材料變更設計：本廠/供方自主設計並改變了原材料的配方、參數、功能、性能或應設計而變更使用另一型號或類別原材料均在此列。 3.3.3生産廠家變更：型號或性能及參數相似或相同,但生産廠家完全不同的材料變更。 3.3.4當生產主要原材料（板料、油墨、化學藥水等）發生變更時，應先向客戶4M變更，經其同意后方可變更。 3.4工藝變更 3.4.1工藝變更的如下形式：工藝技術更新、工作程序調整、工作場所變更 3.5 顧客提出的變更: 産品變更 3.6 法規法律引起的變更 3.7當生產方式、生產線發生變更，或生產工序進行調整時，應先向客戶4M變更，經其同意后方可變更。 4 職責 變更的評審及執行,由APQP項目小組進行,若未建立APQP小組的,則由變更涉及項目的設計工程師為組長,項目涉及的生產、PE、QA相關人員為組員。 4.1 DED主導各有關變更過程,并組織評審/驗証； 4.2 QA負責變更執行相關的驗證 4.3 各部門參與相應的變更過程并負責變更的實施及變更文件的保存。 臨時變更流程 對於品質改善﹑工程試驗等臨時性的制程參數變更由需求單位使用〈規格暫收允收表〉經工程部經理核准後交相關單位使用﹐並經客戶同意,臨時作業條件有效期為一個月。針對此階段生產的PCB板作好標識:P/O NO. 等批次管理,逾期後自行失效﹔由臨時變更而產生的永久變更則適應此文件變更參數範圍的流程。 時效性定義 申請時間﹕對於新機器/設備變更﹐使用單位自機器/設備到廠安裝完成後3天內提出CCB變更申請﹔新主輔材料引入或變更﹐由采購在下達物料樣品單時一併提出﹔供應商變更由采購獲知時提出﹔參數變更由需求單位依實際情況而定﹔對現有産品、過程影響一般，通常不需進行産品開發的；當顧客通知進行變更時，變更應在5個工作日內完成評審。 以上時效性定義特殊情況除外。 5.1 變更産生流程 流程圖 輸出 責任者 外部 內部 客戶要求變更 相關圖樣、信息規範 了解變更需求及內容 相關部門 相關部門 ME 變更申請單 相關部門 ECR 提出申請 變更評審 問客紙 客戶確認 變更申請單 OK 4M變更申請單 不需制作樣板 ME/PE 樣板制作 不需制作樣板 變更驗證 ME、QA 變更通知單 NO 客戶承認(PPAP) ME Yes 不需 提交 批量生產 各部門 修訂后的程序、指引、圖紙、規範 標準化 ME、QA、PE 提出申請 供應商如有材料成分變更、工藝變更等會對客戶處產品造成外觀、品質、功能性、生產產生影響的變更，變更要求單位應提出申請: 1、供方的變更:由供應商填變更申請單,提交至本公司採購,由採購將變更申請單提交至ME，必要時供方應提供更為詳細的文件,例如:工藝規範,工程規範,平面圖﹑ROHS相關檢測數據等。 2、內部提出的變更：由需求單位提出變更申請單提交至相關部門進行評審(品控﹑營業﹑工程)。 3、法律法規的變更要求:應行業標準或個外部法規變化，導致應改變現有物料或工藝的，ME提出變更申請單。 變