第八章审核实施.docVIP

審核實施 品質管制體系審核通常包括兩個階段的工作，第一階段是對受審核方質量 管理體系檔的審核，第二階段是對受審核方品質管制體系符合性的審核，這個階段的審核必須在受審核方的現場進行，也稱為現場審核。 現場審核不僅是要評價受審核方是否建立起一個符合所選擇標準要求的品質管制體系，更重要的是要確定受審核方所建立的品質管制體系是否有效地運行，能否保證所提供的產品或服務符合要求，即通過到受審核方現場收集證據，確定受審核方品質管制體系的有效性和達到規定質量目標的能力。 本章所討論的審核活動主要包括首次會議、現場審核、不符合項報告、審核組內部會議。未次會議。審核報告與跟蹤審核等幾方面的內容。 第一節 首次會議 首次會議是現場審核的第一步，是審核組與受審核部門的正式接觸，其進行的順利與否對隨後將要進行的審核工作具有非常重要的影響。因此審核組應力求通過首次會議與受審核方建立一種友好的和諧的協作關係，為審核的順利進行奠定良好的基礎。 首次會議由審核組長主持，時間通常控制在半小時左右。參加會議的人員為審核組全體成員。受審核部門管理人員和有關人員。首次會議的程式通常如下： 1、出席會議人員簽到 2、人員介紹 3、確認審核目的、依據和範圍 4、明確審核計畫 5、說明審核的原則和方法 6、明確陪同人員 7、有關說明 第二節 現場審核 一、收集證據 1、現場收集客觀證據 審核員從首次會議及其他場所聽到的有關人員所說的自己職責範圍內工作的規定，經進一步調查證實，均可考慮作為客觀證據。 品質管制體系的各種檔。報告，電腦列印出的資料，設計輸出的計算資料。圖紙、工藝規範，以及各種質量記錄，其中不符合規定要求和錯誤的地方均可作為客觀證據。如有的檔不是有效版本；有的檔與目錄對照內容不完整；有的檔存在未經授權的更改；有的計算資料所用公式或計算結果有誤；有的圄紙。工藝規範缺少審批手續；有的檢測器具的校準證書已超過有效期；有的檢驗記錄內容不完整；有的工藝流程卡（履歷卡）上記錄的實際工藝路線與規定的不符合等。 審核員還可以利用抽取已檢驗過的產品重新檢驗搜集證據。 2、抽樣要公正、有代表性。 收集證據應採取隨機抽樣的方法進行，最重要的是使所抽取的樣本具有代表性，能夠真實地反映受審核方品質管制體系的原貌。如一般可以按檢查表隨機抽樣，有經驗的審核員還可根據質量手冊的審核結果。首次會議聽到的對話。現場觀察獲取的資訊，以及審核員的審核經驗和專業知識，進行定向抽樣。 審核員應該清楚，無論在何部門抽樣，都是對受審核部門品質管制體系的審核。 二、審核控制 1、目標明確 在收集證據期間，審核員心中就在時刻記住審核目標。範圍和計畫安排，不要輕易偏離檢查表，經常對照檢查表來校正審核方向。 2、合作 當兩人一小組審核時，應相互配合，避免重複或遺漏審核內容。需要去其他部門調取檔或袖取樣本，應由一名審核員隨同工廠人員一起去取，以保證及時和樣本的真實性。 3、靈活性 檢查表應該成為審核員的“工具”，而不應成為審核員的“主人”。在審核中，如果發現新的情況，可以偏離檢查表甚至調查審核計畫。通常，發現新線索後，首先記錄，判斷其重要性。對於一般的資訊，可以不過問或者交待其他審核員附帶調查。對有重要意義的新問題，在征得組長同意後，可以偏離檢查表或適度改變審核計畫、”進行跟蹤調查。 三、分析整理 1、小結會 小結會應有審核員、對方陪同人員和受審核部門代表參加，會上由審核組介紹一天的審核進展情況和發現的問題，與對方交流資訊，徵求對方對審核工作的意見。對不符合項報告應要求對方簽字確認。如果受審核部門的人員對報告內容有異議，可把異議寫在報告上或撤銷事實尚不充分的不符合項。 2、審核組內部會議 對所收集到的客觀證據，評審員應進行分析，整理，以確定將哪些不符合項寫成報告；哪些還缺少足夠的事實，有待進一步證實或捨棄；哪些是偶然因素；哪些是審核過程中已經糾正的不符合等等。這些工作可以在內部會上進行。審核組內部召開內部會，研究審核情況，第四節詳細介紹內部會議內容。 第三節 不符合項報告 對現場審核中發現的問題，諸如違反品質管制體系標準。合同。質量手冊。程式。作業指導書，以及有關法規等，將以不符合項報告的方式提交受審核部門，並以此做出對組織品質管制體系有效性評價的結論。 一、不符合項報告的內容、寫法和要求 不符合項報告應簡單明瞭，只陳述客觀事實，不進行分析，內容應包括人物。地點。所發現的客觀事實和違反的規定要