食品药品广告审查及安全探析.ppt

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; 前 言 公众通过广告的形式购买药品、医疗器械和保健食品已成为其选择产品的途径之一。 而药品、医疗器械和保健食品产品的特殊性,则决定其广告和刊播,一定要秉承“科学在先、创意在后”,要求做到真实不虚假、合法需严谨、科学必准确。 特别是药品和医疗器械的消费对象主要是患病者,其广告审批和刊播即便是百分之一的错误率,给患者者造成就是百分之百的伤害。; 非处方药与处方药的根本区别,正是在于其适应症(功能主治)更便于普通病人或消费者自己识别和判断,使用更安全,疗效更确切,因而无须医生处方,病人或消费者即可自行购买和使用。而安全选择和使用合适的非处方药的前提则是病人或消费者具备基本的健康素养、常见疾病及其预防和治疗的一般知识,以及对于常用非处方药的正确了解。 处方药在专业媒体,非处方药在大众???介发布广告,有利于医生、病人或消费者全面了解疾病及药品信息,在科学知识指导下,合理选用非处方,进行负责任的自我药疗。 ; 根据新修订的《广告法》第四十六条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布的规定。 ; ; ; 按照相关规定国家总局稽查局组织对各省级局审批的药品、医疗器械和保健食品广告不低于20%的抽查率进行抽查,对抽查中发现审批存在需要规范的问题,将在“广告审查监督管理系统”中进行提示性标注。; ; ; 第一部分:二品一械广告审查涉及政策法规 第二部分:二品一械广告审查具体案例分析 ;审查要求及依据;;第三条 广告应当真实、合法,以健康的表现形式表达广告内容,符合社会主义精神文明建设和弘扬中华民族优秀传统文化的要求。 第四条 广告不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。 广告主应当对广告内容的真实性负责。 第九条 广告不得有下列情形: (一)使用或者变相使用中华人民共和国的国旗、国歌、国徽,军旗、军歌、军徽; (二)使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象; (三)使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语; (四)损害国家的尊严或者利益,泄露国家秘密; (五)妨碍社会安定,损害社会公共利益; (六)危害人身、财产安全,泄露个人隐私; (七)妨碍社会公共秩序或者违背社会良好风尚; (八)含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力的内容; (九)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容; (十)妨碍环境、自然资源或者文化遗产保护; (十一)法律、行政法规规定禁止的其他情形。 第十二条?广告中涉及专利产品或者专利方法的,应当标明专利号和专利种类。 ; 案例; 第十四条? 广告应当具有可识别性,能够使消费者辨明其为广告。 大众传播媒介不得以新闻报道形式变相发布广告。通过大众传播媒介发布的广告应当显著标明“广告”,与其他非广告信息相区别,不得使消费者产生误解。 第十六条 医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证; (二)说明治愈率或者有效率; (三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较; (四)利用广告代言人作推荐、证明; (五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。 第十七条 除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。 第十八条 保健食品广告不得含有下列内容: (一)表示功效、安全性的断言或者保证; (二)涉及疾病预防、治疗功能; (三)声称或者暗示广告商品为保障健康所必需;

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