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一、水处理系统的运行与保养;水处理系统:采用特殊装置将自来水中的微粒、离子、细菌和微生物清除,即可获得高纯度的透析用水,该装置称为水处理系统。水处理系统主要包括砂过滤器、活性炭罐、软化器和反渗器。;*;(一)
水处理间应该保持干燥,水、电分开。
每半年应对水处理系统进行技术参数校对。
此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。;(二)
水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。
每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。
;(三)
水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。;1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1~2 次。一般每年更换1 次。
2、活性炭过滤器反洗的周期为1~2 次/周,建议每年更换1 次。
3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1~2 年更换1 次。;4、再生装置其再生周期为每2 天再生1 次。
5、精密过滤器过滤精度为5~10μm,一般2 个月更换1 次。
6、反渗透膜每2~3 年更换1 次。;(四)每天应对水处理设备进行维护与保养,包括冲洗、还原和消毒,每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度,确保安全范围,保证透析供水。
(五)做好维护保养记录。
;砂过滤器中大分子的悬浮颗粒被清除;二、透析用水的水质监控;(一)电导率正常值约10μs/cm。
(二)纯水的pH 值应维持在5~7 的正常范围。;(三)细菌培养应每月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1 次。
(四)内毒素检测至少每3 个月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml,内毒素<2 EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1 次。
注:当细菌数超过50CFU/ml,或内毒素超过1EU/ML,应提前进行干预并检测水质。;(五)化学污染物情况至少每年测定1 次,软水硬度及游离氯检测至少每周进行1 次,参考2008 年美国AAMI 标准(见表1.1)。
;表1.1 血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度;一、成份及浓度
透析液成份与人体内环境成份相似,???要有钠、钾、钙和镁四种阳离子,氯和碱基两种阴离子,部分透析液含有葡萄糖,具体成份及浓度见表4.1。;表4.1 碳酸氢盐透析液成份及浓度 ;钠 常用透析液钠离子浓度为135~145mmol/L,少数特殊病情(如低钠血症、高钠血症等)患者用低钠(钠离子浓度低于130mmol/L)或高钠(钠离子浓度高于145mmol/L)透析液;钾 透析液钾离子浓度为0~4mmol/L,常用钾浓度为2mmol/L,临床应依据患者血钾浓度适当调整。
;钙 终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度一般为1.5mmol/L;当患者患高钙血症时,透析液钙离子浓度调至1.25mmol/L;当患者患低钙血症时,透析液钙离子浓度调至1.75mmol/L。 ;镁 透析液镁浓度一般为0.5~0.75mmol/L。
氯 透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似,一般为100~115mmol/L。
葡萄糖 分含糖透析液(5.5~11mmol/L)和无糖透析液2 种。;醋酸根 酸性浓缩液中常加入2~4mmol/L 醋酸,以防止钙、镁沉积。
透析液碱基 目前醋酸盐透析液使用得越来越少,代之以碳酸氢盐透析液。透析液碳酸氢盐浓度为30~40mmol/L。碱性浓缩液以固体形式保存,使用时现配。;三、配置
(一)制剂要求
1、透析液应由浓缩液(或干粉)加符合质控要求的透析用水配制。
2、购买的浓缩液和干粉,应具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证。
3、医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得《医疗器械生产企业许可证》后按国家相关部门制定的标准生产。;(二)人员要求
透析室用干粉配制浓缩液(A 液、B 液),应由经过培训的血透室护士或技术员实施,应做好配制记录,并有专人核查登记。
;(三)配制流程
1、浓缩B液配制 为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长,降低运输和贮存价格,常以塑料袋装固体碳酸氢钠,密封,使用前,用纯水溶解。碳酸氢盐也可装入特制罐内,透析时直接装在血透机上,由机器自动边溶解,边稀释,边透析。浓缩B液应在配制后24 小时内使用。
;(1)单人份 取量杯一只,用透析用水将容器内外及量杯冲洗干净,按所购买的干粉(B 粉)产品说明要求,将所需量的干粉(B粉)倒入量杯内,加入所需量的透析用水,混匀后倒入容器内,使容器内干粉(B 粉)完全融化即可。;(2)多人份 根据患者人数准备所需量的干粉(B 粉)。将B 液配制桶用透析用水冲洗干净后,将透析用水加入B 液配制桶,同时将所需量的干粉(B粉)倒入配制桶内。按所购买的干
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