08ISO9000内审222页精编.ppt

欢迎参加;内 容 纲 要;第一部分 背景知识、术语和定义 ; 市场的需求 以调和现有的大量国家标准和国际标准;修改的部分：;2. 经修订后标准的新结构; 过 程 方 法;质量方针;术语与定义：;产品/product：过程的结果 公认的产品类别有四种： 硬件（如发动机机械零件） 软件（如计算机程序） 服务（如运输） 流程性材料（如润滑油）;过程/process:;程序/procedure:;组织/organization:;顾客/customer:;供方/supplier:;质量管理体系/quality management system;顾客不满意/customer dissatisfaction;第二部分 ISO9001:2000的要求及常见问题 ;1 范围;1.2 应用;2 引用标准;3 术语和定义;4.1 总则;;标准中出现的“文件化程序”字样，是指组织已 建立和实施并受到维护的程序文件。;常见的问题;4.2.2 质量手册;常见的问题; 文件的适用性在发布前得到批准 需要时，对文件进行审核、更新并重新批准 明确文件的现行修订状态 确保在使用文件的场合，得到现行的有效版本 确保文件清晰、标识清楚 确保对外来文件进行标识和控制发放 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因需保存此类文件，则应给予适当的标识;常见的问题;4.2.4 记录控制;常见的问题;5. 管理职责;常见的问题;5.2 以顾客为中心 ;5.3 质量方针;常见的问题;5.4 策划;常见的问题;5.4.2 质量管理体系策划;5.5 职责、权限和沟通;常见的问题;5.6 管理评审;管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动：;常见的问题;6. 资源管理;常见的问题;6.2.2 能力、培训和资格;常见的问题;6.3 设施;常见的问题;7. 产品的实现;常见的问题;7.2.1 确定与产品相关的要求 组织应确定： 顾客对产品的交付和交付后活动的要求 顾客未规定而产品应满足的预期或具体 适用性的要求 对产品有关的法律和法规的要求 组织的附加要求;7.2.2 与产品相关要求的评审 这种评审应确保： 产品要求已明确规定 与投标或报价单不一致的合同或订单 要求已经解决 组织有能力满足顾客的要求;7.2.3 顾客沟通 应对涉及以下方面的联络要求作出规定 产品信息 询价、合同和订单的处理，包括修订 顾客反馈，包括顾客抱怨 ; 忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责 任、法律法规的要求 受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看 不到证据 以口头方式提出的要求没有得到评审确认的证据 产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得 到修改和确认 与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求 ;7.3 设计与开发;7.3.2 设计和开发输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.4 设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制;常见的问题;7.4 采购;7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息，可能包括： 对产品、程序、设备和人员的批准或认可的要求 质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时应在采购信息中规定验证的安排和产品放行方法;常见的问题;7.5 生产和服务提供;常见的问题;7.5.2产品和服务提供过程确认;常见的问题;7.5.3 标识和可追溯性 ;常见的问题; 妥善保管顾客财产 对顾客提供的产品进行标识、验证、储存和维护 记录顾客产品或财产的丢失、损坏或发现不适用的情况，向顾客报告;常见的问题;7.5.5 产品的防护;常见的问题;7.6 测量和监测设备的控制;常见的问题;8. 测量、分析和改进;8.2监控和测量 8.2.1 顾客满意度 ;常见的问题;8.2.2 内部审核; 对被审核的范围、频次和方法进行策划 指定的能独立于所审对象的人员 向管理层报告审核结果;常见的问题;8.2.3 过程的测量和监测 ;8.2.3 产品的测量和监控;常见的问题;8.3 不合格的控制; 当不合格品在交付或使用后才被发现时，应对不合格产生的后果或潜在后果采取适当措施。 对于不合格的性质、任何随后采取的措施，包括让步的取得均应记录。;常见的问题;8.4 资料分析 ;常见的问题;8.5 改进;8.5.2 纠正措施;8.5.3 预防措施;常见的问题;第 三 部 分;第一章 审核总论 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪;? 质量审核的