灭菌与灭菌技术绪论.ppt

灭菌与灭菌技术 ;第一节 概述 ;防腐（Antisepsis）：用物理或化学等方法抑制微生物生长的作用，称为防腐或抑菌 热原（Pyrogens）：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜与固体膜之间，能够引起人或动物体温的异常升高。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原 无菌操作法（Aseptic technique）：是指在整个操作过程中利用和控制一定条件，尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法 ;细菌的耐受性 ;灭菌和除菌对制剂的影响 ;不同菌种的耐热性;芽胞抗高温的原因;第二节 微生物死亡动力学的研究 ;一、D值 ;二、Z值 ;三、F值与F0值;F0值-物理F0值 ;F0值-生物F0值 ;由于F0是将不同灭菌温度折算到相当于121℃湿热灭菌时的效力，故F0值可作为灭菌过程的比较参数 为了使F0测定准确，先应选择灵敏度高，重现性好，精密度为0.1的热电偶，并对热电偶进行校验 灭菌时应???热电偶的探针置于被测物的内部，经灭菌器通向柜外的湿度记录仪，有些灭菌记录仪附有F0显示器，在灭菌过程中和灭菌后，自动显示F0值 ;影响F0值的因素 ;为了确保灭菌效果，还应注意两个问题： 根据生物F0值的计算公式，若N0越大，即被灭菌物中微生物越多，则灭菌时间越长，故生产过程中应尽量减少微生物的污染，应采取各种措施使每个容器的含菌数控制在10以下 计算F0时，应适当考虑增加安全因素，一般增加50％，如规定F0为8分，则实际操作应控制F0为12分 ;药剂学中灭菌法可分为三大类：即物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法。;第三节 物理灭菌法 ;细菌在湿热下，菌体吸收水分，蛋白质较易凝固。这点可以从鸡蛋白含水量与凝固温度之间的关系看出来，凝固蛋白质所需要的温度与蛋白质的含水量有关 湿热的穿透力比干热大 湿热灭菌时，水蒸气与物品接触而凝结成水，因而发出潜热（汽化热），加速细菌的死亡 ;鸡蛋白含水量与凝固温度关系表;(一)干热灭菌法 ;干热空气灭菌法 ;对于磺胺等遇高热熔化或容易分解的药物或对热敏感的材料，应采用较低温度与较长时间灭菌 对耐热物品可采用较高的温度和相应较短的时间 凡应用湿热方法灭菌无效的非水性物质，或极粘稠的液体如甘油、液体石蜡、油类等药物也可以采用此法 ;对玻璃容器或瓷制与金属制的容器灭菌时，必须先洗净，不使其沾染有油脂或其他有机物质，然后用适当的包装材料包裹 烧瓶或其他容器口上用棉花塞密，外面再覆以纱布或一层坚韧的纸，置干热空气灭菌器中，160℃灭菌2小时以上 空安瓿的灭菌，可置于密盖的金属盒中，用200℃或200℃以上的高温保持至少45min以上，当温度达到250℃时，灭菌45min后，热原也可以被破坏 ;(二)湿热灭菌法 ;影响湿热灭菌的因素 ;介质的性质 ;药物的性质 ;蒸汽的性质 ;过热蒸汽：如在热压灭菌器中的水不足，液体状态的水完全蒸发后，再继续加热即生成过热蒸汽，这种蒸汽与干热状态相似。在压力不变、温度继续上升的情况下此温度虽比饱和温度高，但穿透力很差，因此灭菌效力不如饱和蒸汽 不饱和蒸汽：若灭菌器内空气未排尽，则蒸汽为不饱和蒸汽，内含不同比例的空气，由于空气是热的不良导体，空气与被灭菌的物体接触后又无潜热放出，故灭菌效力降低 ;1、热压灭菌法 ;热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下： ① 115℃，1.7atm（67kPa，7.1kg/cm2），30min ② 121℃，2.0atm（97kPa，11kg/cm2），20min ③ 126℃，2.4atm（139kPa，14.1kg/cm2），15min 湿热灭菌一般要求F0=1～12分 ;卧式热压灭菌柜 ;热压灭菌器内灭菌温度检查法 ;② 熔融温度指示剂 ;③ 留点温度计 ;脉动真空蒸汽灭菌柜 ;快速冷却灭菌器 ;软包装灭菌器 ;2、流通蒸汽灭菌法 ;3、煮沸灭菌法 ;4、低温间歇灭菌法 ;5、油浴和盐水浴灭菌法 ;二、过滤灭菌法 ;(一)过滤灭菌法的特点 ;(二)过滤灭菌常用的滤器与滤材 ;⑶ 垂熔玻璃滤器 硬质中性玻璃粉加高温至接近其熔点熔合而成均匀孔径的滤板，然后再把滤板粘连于不同的玻璃器内制成。孔径为1.5～2μm的6号滤器可以滤除细菌但不能滤除芽胞 ⑷ 多孔聚乙烯 简称多孔PE，是将聚乙烯高分子粉末烧结以后形成的具有一定孔径的滤膜。多孔PE可以滤除杂质和一部分细菌，但不能完全除菌，常用于过滤灭菌前的预过滤，用于滤除药液中的活性炭最方便 ;三、紫外线灭菌法 ;;1、紫外线空气灭菌 ;2、紫外线水中灭菌 ;3、固体表面灭菌 ;四、微波灭菌法 ;五、辐射灭菌法 ;(一)射线种类 ;(二)辐射灭菌的机制 ;⑵ 直接激发作用 射线除了能促使分子电离以外，也能激发各种复杂的生物大分子，使其结构产生一系列化学变化