新版药品管理法培训 课件.pptVIP

《中华人民共和国药品管理法》;主讲人:吕福祥;《中华人民共和国药品管理法》;第十条　　除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。　　 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》; 第八十条　　药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 ;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;《中华人民共和国药品管理法》;第九十四条　　药品监督管理部门违反本法规定，有下列行??之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：　　 （一）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；　　 （二）对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的；　　 （三）对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的；　　 （四）对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。