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潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis-FMEA);;测量阶段(Measure Phase);了解潜在失效及后果分析方法的历史
了解潜在失效及后果分析方法的定义与作用
了解潜在失效及后果分析方法的基本概念
掌握潜在失效及后果分析方法的分析步骤
;? 世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。
? 进入20世纪70年代,美国的海军和国防部相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准。
? 20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具。;1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一,1995年2月出版了第2版,2001年7月出版了第3版,已由中国汽车技术研究中心翻译成中文。
1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739–潜在失效模式及后果分析标准。
2001年???SAEJ1739修订,FMEA手册也修订为第三版,并已译成中文。;D. H. Stamatis, FMEA:FMEA from Theory to Practice, Quality Press, 1995;FMEA能够帮助企业:
识别和降低风险
提高产品质量、可靠性和安全性
防止失效到达客户处
避免同类错误再次发生
减少批量生产时发生的问题
降低开发成本
改进服务
降低担保费用和三包费用
提高客户满意度
; ? 失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生? 时机:在设计或过程开发阶段前开始? 合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成? FMEA分析的文件 ——记录专用表格 ——作为动态文件使用 ——按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改? 核心:预防? ?对潜在失效模式的风险和后果进行评定? ?是持续进行的 — 指导贯穿整个过程、产品和服务周期? ?动态的、文件化的、系统的小组活动;SFMEA——系统FMEA
DFMEA——设计FMEA
PFMEA——过程FMEA
AFMEA——应用FMEA
SFMEA——服务FMEA
PFMEA——采购FMEA
这里主要介绍过程FMEA的分析步骤;功能: 该设计/过程要做什么?(设计意图)
失效模式: 设计(产品)或过程失效的表现形式
后果: 失效模式发生后会怎样?
级别: 产品特殊特性的分级(如关键、主要、重要、重点)
一般用特殊符号表示,符号服从特定公司的规定
严重度(Severity): 失效模式的后果有多严重?
起因: 什么会导致失效模式的发生?
频度(Occurrence): 失效起因发生的频率如何?
现行控制: 探测/防止将失效传递到后续“顾客”的现行方法。
探测度(Detection): 失效模式/起因一旦发生,能否探测得出?
风险顺序数(Risk Priority Number) 潜在失效模式的综合风险评估;分析 新的过程
识别 过程控制计划的不足
建立 改善措施的优先顺序
评估 过程变更的风险
识别 可用于多变量分析及DOE研究的潜在变量
指引 新的过程的发展
帮助 突破性的改善打好基础
;输入
过程流程图
因果矩阵
过程历史记录
工程规范
团队过程经验及知识
输出
列出预防导致失效原因或探测失效模式的行动
采取改善行动的记录
;运用团队方法是必要的
由负责项目的绿带(或黑带)领导团队
建议项目参与者:
产品设计
从业者/ 操作者/ 监督者
质量管理人员
可靠性
维护人员
材料
测试人员
供应商;过程FMEA的分析顺序;过程FMEA的化工案例;过程FMEA的分析步骤;过程功能/要求;潜在失效模式;潜在失效的后果;潜在失效的起因/机理;失效原因/基理;现行的过程控制;严重度(Severity);后
果;严重度(Severity)-推荐评定准则;频度(Occurrence);频度(Occurrence)-推荐评定准则;探测度(Detection);探测度(Detection)-推荐评定准则;风险顺序数(RPN);后果;· 失效模式的RPN计算完成后,按其大小次序以及失效模式的严重度来考虑纠正措施,以降低S、O和D。· 首先应对RPN高的项目采取措施;· 采取措施针对降低严重度,频度和不易探测度;· 降低S:-通过修改设计(包括产品设计与过程设计)才能实现· 降低O:-需要改进产品与过程的设计· 降低D:-需要改进探测方法;当失效模式的原因不
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