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第二章 药品、药学和药师;第一节 药品;一、药品的定义及性质;2、我国《药品管理法》中对药品的法律定义:;3、其它国家药品的法律定义;;;(二)我国药品定义的特点;二、药品的类型;(一)现代药和传统药;(二)新药、首次在中国销售的药品与已有国有标准药品;(三)特殊管理药品;(四)国家基本药物、基本医疗保险用药;2.基本医疗保险用药(Essential drugs of medicare):;(五)处方药与非处方药;1、处方药与非处方药的定义;;2、处方药与非处方药的范围;;3、处方药与非处方药的管理;;药品分类管理的意义;历史回顾——立法;目前现状; 分类
批次;目前现状;管理现状——法规;管理现状——广告;管理现状——零售;管理现状——药店;思考;要求;(五)其它分类管理类别;三、药品的质量特征和商品特征;(一)药品质量特征;2、药品的质量特征;(二)药品的商品特性;四、药品的来源与发展;第二节 药品监督管理概述;一、药品监督管理的含义及重要性;(二)药品监督管理的重要意义;二、药品监督管理的性质、特点和原则;三、药品监督管理的主要职能;四、药品质量监督检验;五、药品标准;2.我国药品标准的类型;(二)制定药品标准的原则;(三)《中华人民共和国药典》 ;第三节 药学;一、药学的概念;(一)药学(Pharmacy)的多个含义;(二)药学的定义;二、药学的形成;三、药学的社会任务;第四节 药师;一、药师的定义;二、药师的分布;三、药师的功能;(二)医疗机构药师的功能;(三)社会药房药师的功能;(三)生产部门药师功能;(四)流通领域药师功能;(五)科研部门药师;四、药师的职业道德;Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of Pharmacy;药 师 誓 言(美国药学院校协会1983年制定) ;药 师 信 条 ( 1935年《广济医刊》);;五、我国的执业药师制度;(一)其它国家的执业药师制度;(二)我国执业药师制度;2、我国执业药师资格制度的性质; ;3、执业药师的定义;4、执业药师的资格考试;5、执业药师的管理;;;6、执业药师的职责;执业药师规划;2)2001年—2005年执业药师配备目标
1、2001年12月1日以后新开办生产、经营企业须配备执业药师。
2、实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师。
3、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。
4、通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师。
5、通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师。
6、通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师。
7、县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。
8、在2004年6月30日以前,药品经营企业可以配备从业药师来履行执业药师的职责。2004年6月30日以后,必须在相应岗位上配备执业药师。 ;我国目前执业药师规模;;讨论;Comprehension
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