制剂车间胶囊剂批生产记录(样本).docVIP

胶 囊 剂 批 生 产 记 录 如日中天 产品名称 产品规格 产品批号 技术主任 技术员 天津中天制药有限公司 胶囊剂批生产记录 年 月 日 产品名称：规 格：批 号：投 料 量： 万粒掺入残粉： kg总产量： 万粒投料日期： 年 月 日包装产量： 万粒成品率： %配 料 工 序制 粒 整 粒 工 序原辅料名称数量kg日 期配料重量 kg掺入残粉 kg混筛 重量收率% 颗 粒 中 间 站进站日期： 年 月 日进站重量： kg出站日期： 年 月 日出站重量： kg中 间 体 化 验含 量水 分溶出度差异每 粒 重 量 包 装 工 序日 期包 装 规 格应 出 万粒数实 包 万粒数收率% 成 品 质 量日 期溶出度装量差异或 含量均匀度含 量菌 检 备注：  胶 囊 剂 生 产 处 方 年 月 日 产品名称规 格 批 号投 料 量万粒掺入余粉量折合 万粒生产总量万粒原、辅 料 配 比原、辅料名称分料量总 量（kg） 处方签发人 复核者 备注：  配 料 工 序 原 始 记 录 年 月 日 产品名称批 号 规 格投料量 原、辅料名称产地厂名批号（编号）过筛目数数 量kg袋（桶）数   备注： 操作者 复核者 配料工序的质量检验 品种数量异物细度检验人 制 粒 工 序 原 始 记 录 产品名称：规 格：原料批号：批 号：投料量： 万袋掺入余量： kg生产日期年 月 日年 月 日 实投车 料数班 次：班 次：分 料 量投 料 车 数分 料 量投 料 车 数原辅料名称重量kg原辅料名称重量kg 结合剂浓度每车用量kgkg制粒筛网目数及类别干燥温度干燥时间干燥时间60℃时 分至 时 分时 分至 时 分80℃时 分至 时 分时 分至 时 分整粒筛网目数及类别振动筛网目数及类别干颗粒重量 （kg）大颗粒重量 （kg）细粉重量 （kg）操作者签名备注：  混 合 工 序 原 始 记 录 日 期混合方式干颗粒总重量kg桶 数操作者签名 备注： 批 清 场 原 始 记 录生产批号调换批号清场日期清 场 人检查情况质检员签字备注： 中 转 站 颗 粒 原 始 记 录进站日期进站数量收 发 人出站日期出站数量收发核对人残粉进站日期：进站数量：收发人：备注： 中 间 体 化 验项 目含 量水 分溶化性粒 度签 名备注： 制粒工序的质量检验 品名数量粘合剂浓度及温度干燥温度总混时间筛网目数检验人装 囊 工 序 原 始 记 录 年 月 日 产品名称：批号：批来料量：产量：胶囊规格：理论囊重：应装囊重：装 囊 操 作 记 录装囊日期板数折万粒数空囊领 取数使用量 万粒剩余量 万粒消耗%操作者