2014年药品工作实施意见.docVIP

PAGE 4 PAGE 4  PAGE 4 2014年浦口区药品不良反应 报告和监测工作实施意见 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和省市局有关文件要求，结合我区实际，特制定我区2014年药品不良反应监测工作实施意见。具体如下： 一、确保药品不良反应监测工作的顺利完成，各单位要切实加强领导，明确一名领导为分管负责人，建立健全药品不良反应监测工作领导小组和工作机构，明确专人负责药品不良反应的收集、分析、上报工作，及时发现和解决工作中存在的问题，不断总结经验，进一步规范药品不良反应报告和监测工作，保证药品不良反应报告的及时性、可靠性。如有药品不良反应监测工作相关事宜咨询，请与我局联系，联系人：李亚男；联系电话 二、各单位必须指定专人负责本单位经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应 应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每月集中在线向江苏省药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 三、根据世界卫生组织的标准，一个成熟的药品安全监测体系，每年百万人口的报告数量为400例，新的、严重的病例报告所占比例应大于30%，对2014年我区药品不良反应报告和监测工作任务分解如下表： 序号单 位 名 称上报任务1南京市浦口区中心医院100份2南京市浦口医院100份3南京市浦口区中医院100份4中国南车集团南京浦镇车辆厂医院60份5南京市浦口区汤泉街道社区卫生服务中心10份6南京市浦口区泰山街道社区卫生服务中心10份7南京市浦口区桥林街道社区卫生服务中心10份8南京市浦口区沿江街道社区卫生服务中心10份9南京市浦口区顶山街道社区卫生服务中心10份10南京市浦口区盘城街道社区卫生服务中心10份11南京市浦口区江浦街道社区卫生服务中心10份12南京市浦口区乌江镇社区卫生服务中心10份13南京市浦口区星甸镇社区卫生服务中心10份14南京市浦口区永宁镇社区卫生服务中心10份15南京市浦口区石桥镇社区卫生服务中心10份16南京市浦口区卫生进修学校门诊部5份17南京市浦口区妇幼保健所5份18铁道部大桥工程局第四桥梁工程处职工医院5份19南京市安宁医院5份20江苏省监狱管理局精神病院10份21南京高新医院5份22南京长海医院5份23南京市浦口区一笑堂药房1份24南京中圣康复院大药房旗舰店1份25立业制药股份有限公司南京桥林连锁大药房1份26南京金陵大药房有限责任公司浦东路药房1份27先声再康江苏药业有限公司盘城药店1份28南京金陵大药房有限责任公司浦珠路药房1份29南京市浦口区星甸药店1份30立业制药股份有限公司南京永宁连锁大药房1份31立业制药股份有限公司南京石桥连锁大药房1份32立业制药股份有限公司南京桥北连锁大药房1份33南京人民药店连锁有限责任公司第四十一分店1份34江苏海王星辰健康药房连锁有限公司南京泰西路店1份35江苏益丰大药房连锁有限公司南京公园北路店1份36南京九天药房连锁有限公司迎江路店1份37江苏嘉伦光彩大药房有限公司南京浦口店1份38南京泰德大药房连锁有限公司文德东路药房1份39南京国大药房连锁有限公司第五十九药店1份40江苏奇冠药店有限公司盘城药店1份41江苏一可医药连锁有限公司南京第八药店1份42南京医药百信药房有限责任公司泰山新村药店1份43南京筑康药房连锁有限公司盘城分店1份44南京建平大药房有限公司第一药店1份合计532份四、各单位首先要杜绝“零报告”，并在保持一定报告数量的基础上，加强学习探讨，在提高???告的质量上下功夫，要切实发挥药品不良反应报告的主体作用，派专人定时关注，以国家基本药物为重点监测品种，重点关注国家局《药品不良反应信息通报》所登载的品种、中药制剂、专科用药、老年病人、医疗纠纷和投诉事件等，重点关注新的、严重的不良反应，强化“可疑即报”的原则，努力提高药品不良反应报告的水平和效率。我局将在年底组织对各单位上报情况进行考核，对完成情况优秀的单位进行表彰，对完成情况较差甚至仍然是零上报的单位进行通报批评，对发现药品不良反应隐瞒不报、情节严重并造成不良后果的，