药剂学课件.4.ppt

（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）;本章内容;第一节 概 述;一、固体制剂在胃肠道中的行为特征 口服给药 崩解 溶解 吸收 血液循环系统 胃肠道 生物膜 口服制剂吸收快慢顺序： 溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂 ;二、Noyes-Whitney 方程 dC / dt = K S （Cs-C） K = D / Vδ dC / dt = K S Cs dC / dt ：溶出速度 K：溶出速度常数 S ：溶出界面积 Cs：药物溶解度;改善药物溶出速度的措施： 1、通过粉碎减小粒径、崩解等措施增大药物的溶出面积S； 2、通过提高搅拌速度，减少药物的扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数来增大溶出速度常数K； 3、通过提高温度、改变晶型、制成固体分散体等来提高药物的溶解度Cs。;三、固体制剂的制备工艺 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 ;第三节 散 剂;三、粒度要求： 口服散剂为细粉 儿科及局部用散剂为最细粉 眼用散应全部通过9号筛 四、特点： 散者散去，去急病用之。 （易分散，起效快）;药筛的种类：;《中国药典》标准筛规格;粉末的分等级;1．最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过二号筛不超过20％的粉末 2．粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末； 3．中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末； 4．细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末； 5．最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末： 6．极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。 ;五、散剂的制备;（一）粉碎 借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 常用设备：球磨机、冲碎式粉碎机、流能磨 （二）筛分 借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法;（三）混合 混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。 混合度（degree of mixing）是表示物料混合均匀程度的指标。大小介于0～1之间。;均匀混合的措施：;③组分的粘附性与带电性 ：一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。 ④含液体或易吸湿性的组分 ：如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。;⑤形成低共熔混合物的组分：将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。;六、散剂的质量要求 粒度 外观均匀度 干燥失重 水分 装量差异 无菌 微生物限度;第四节 颗粒剂;二、颗粒剂的特点;三、颗粒剂的制备;四、颗粒剂的质量检查;一、片剂的特点;幼儿及昏迷病人不易吞服； 片剂的制备较其他固体制剂有一定难度，需要周密的处方设计，且技术要求高； 如含有挥发成分，久贮含量有所下降。;l．口服用片剂 (1)普遍压制片（Compressed tablets） 普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。;(2) 包衣片(coated tablets);泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。;是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 ;系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂（21℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。;能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。;(7) 多层