炒药机洁验证课程.doc

凤城市仁和中药饮片有限责任公司 清 洁 验 证 报 告 编号：YZ-QJ-006-02 方案起草部门签名日期 方案审核部门签名日期  方案批准部门签名日期 第  PAGE \* MERGEFORMAT 13 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 14 页 第  PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共  NUMPAGES \* MERGEFORMAT 14 页 目 录 1. 概 述  HYPERLINK \l _Toc372745562 2 工艺流程  HYPERLINK \l _Toc372745564 3 验证内容与方法 TOC \o 1-2 \h \z \u  4. 清洁验证 5. 验证实施 6. 风险控制结果表 7. 验证过程中的偏差和变更 8. 评价分析 9. 验证结论 10. 批准 11验证周期 12 附件  目 的：建立炒药机清洁验证方案，证明炒药机按规定的清洁程序清洁后，炒药机上的残留量符合规定的限度标准要求，在规定期限内存放也能符