SOP-QA-005A Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程.docVIP

Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码：SOP-QA-005A页 码第  PAGE 9 页 共  NUMPAGES 9 页  广州香草药业有限公司颁发部门质量部标 题 Y09-310型激光尘埃粒子计数器使用操作规程文件编码SOP-QA-005A 制定人日期生效日期审核人日期页 码第  PAGE 1页共 8页 批准人日期分发部门质量部 1. 目的：建立Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作规程， 2. 范围：适用于Y09-310型激光尘埃粒子计数器的使用操作。 3. 责任：QA操作人员对此负责。 4. 内容： 4.1 技术参数 4.1.1 外形尺寸 300×360×126mm3 4.1.2 质量 7.5kg 4.1.3 最大功率 80W 4.1.4 供应电源 交流电源220V±10%，或DC16.8V（内置可充式锂离子电池） 4.1.5 粒径通道 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（μm） 4.1.6 采样流量 28.3L/min 4.1.7 使用环境条件 温度：10℃~30℃ 湿度：20%~75% 大气压力：86kPa--106kPa 4.1.8 允许最大采样浓度 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不小于0.5μm）， 空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体 4.1.9 采样周期 1秒——99小时之间任选 4.1.10 自净时间 ≤10min 4.2 测定前准备 4.2.1 自净 4.2.1.1 将电源线插入“电源插座”或充满电后可随意移动。 确认 4.2.1.2 按下电源键，显示开机画面图（一），按 键进入到设置画面图（二）。 采样 确认 循环 增 减 4.2.1.3 预热10分钟后，将过滤器套在采样接口接上，使用 、 将光标 移至数据测量，按 键，再按 键选择粒子数“0”或测量浓度“颗/m3”模式，接着按 键，使计数器自净清零。即可进行测量工作。 4.2.2 参数的设定 4.2.2.1 日期、时间的设定 确认 减 增 确认 减 增 退出 4.2.2.1.1 自净后按 键，返回到到图（二），使用 、 键将 光标移动至日期，按 键进入调整日期参数状态，如：05年09月06日， 表示调整位，按 键一次增加（0-9）并循环，每按一次 键，光标依次向后移并循环。按 键保存当前设置并退出。时间设置相同。 4.2.2.2 置信度设定 确认 4.2.2.2.1 将 光标移至置信度，按 键进行置信度状态及测点数设定。 4.2.2.2.2 状态设置成0，表示置信度状态关，即进行普通测量。状态1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量： 置“1”表示洁净度等级判断依据为ISO； 置“2”表示洁净度等级判断依据为旧版GMP； 置“3”表示洁净度等级判断依据为新版GMP静态测量； 置“4”表示洁净度等级判断依据为新版GMP动态测量； 置“5”表示测试过程中若出现意外情况即可中断本次置信度测量。 4.2.2.2.3 测点数为所要测量的总点数，必须在2-9点中任意设定（UCL测量时需要设定），因为超过10个点时，不需要进行UCL测定。 确认 4.2.2.2.4 设置方法同4.2.2.1.1操作，置信度状态及测点数设置完成后 按 键保存当前设置并保存。 4.2.2.3 运行参数设定 确认 4.2.2.3.1 将光标移至运行参数，按 键，进入运行参数设置界面进行设置。 周期T：00时00分00秒，一般设置为6秒-24小时； 连续测量次数：为测量同一个点的次数设置； 测量间隔：是指点与点之间测量间隔时间设置，可以根据从一个点移动到另一个测量点的距离而定的。间隔时间内机器只采样，不统计数据。 采样 延时时间：按 键泵启动后到实际开始计数时间的间隔时间。其作用是为了消除采样管道及系统内部残留灰尘对测量结果的影响。注意：延时必须小于采样周期； 报警级别：所测环境超过设置级别，采样周期结束时发出“嘟”报警声。报警级别参照ISO标准（见附录一）。 “0”代表没有设置报警功能， “5”代表所