诊断试验及评价-2015-5-12分析.ppt

王重建 郑州大学公共卫生学院 2015-5-12;图 1 疾病自然史与诊断/筛检示意图;第一节 概 述 第二节 诊断试验评价 第三节 诊断试验偏倚及控制;一、概念与应用; 概 念;图 3筛检/诊断试验流程图;二、筛检试验与诊断试验的分别;三、筛检/诊断试验实例;一、评价方法;金标准; （一）确定“金标准”; （二）选择研究对象; （三）样本大小的计算; 待评价的筛检/诊断试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量. 设? = 0.05，? = 0.08，则： n1 = (1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113 n2 = (1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149 评价该试验，病例组为113例，对照组为149例; （三）样本大小的计算;金标准;（四） 整理评价结果 ;二、筛检/诊断试验评价指标;灵敏度 即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比 反映筛检试验发现病人的能力。 假阴性率 又称漏诊率或第Ⅱ类错误 指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比 反映的是筛检试验漏诊病人的情况;特异度 即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比 反映筛检试验确定非病人的能力。 假阳性率 又称误诊率或第Ⅰ类错误 即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比 反映的是筛检试验误诊病人的情况 ;正确指数 也称约登指数（Youden’s index ） 是灵敏度与特异度之和减去1 正确指数=（灵敏度+特异度）-1 表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力 范围在0～1之间 指数越大，其真实性越高; 似然比 属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定 计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响 阳性似然比 是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比 该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数 比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大 阴性似然比 筛检结果的假阴性率与真阴性率之比 该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数 比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大;正确指数 = (灵敏度 + 特异度) – 1 =1 – (假阴性 + 假阳性) ;表15-3 人群某病患病状况与筛检结果的关系; 可靠性 (reliability) ;标准差和变异系数;符合率 又称一致率 是筛检试验判定的结果与金标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 Kappa值 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性;表15-3 人群某病患病状况与筛检结果的关系;影响筛检/诊断试验可靠性的因素; 预测值(predictive value); PPV 指试验/诊断阳性结果中真正患病(真阳性)的比例 NPV 指筛检/诊断试验阴性者不患目标疾病的可能性 ;预测值与受检人群目标疾病患病率的关系; 表 2 不同患病率、灵敏度与特异度的情况下 阳性预测值与阴性预测值的变化 ;例1 人群某病患病状况与筛检结果的关系 ;三、筛检/诊断试验阳性结果界值的选择;;三、筛检诊断试验阳性结果截界值的选择;定义 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系. ;;表 3 糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布; ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳选择; 四、提???筛检/诊断试验真实性的方法;表 4 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 ;一、偏倚的种类;二、偏倚的控制;谢谢大家！