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- 2016-07-31 发布于湖北
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;纲要;纲要;多国多中心随机对照开放标签的IV期临床研究;参与国家与医学中心;研究设计;研究目的;纲要;中西方指南胰岛素起始推荐有别;预混胰岛素仍中国起始胰岛素治疗的主要选择;2针预混胰岛素——中国胰岛素治疗方案的主流;来自临床的问题 —— 个体化治疗的需求;CLASSIFY试图回答如下主要问题;纲要;患者基线特征;HbA1c自基线至26周的降幅;26周时HbA1c达标的患者比例;FBG自基线至26周的变化;血糖控制新指标:1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG);1,5-AG自基线至26周的变化;7-点SMBG数据;自基线到26周SMBG餐时波动的变化 ;自基线至26周的体重增加;每日胰岛素总剂量(U/day);低血糖发生率;总结;结论;基线中位数用于切点评估;基线HbA1c中位数 =8.4%;基线PPG中位数 =239.6mg/L(13.3mmol/L);基线每日碳水化合物摄入切点(g); 基线碳水化合物/总能量切点(%);关于观察到的切点总结;纲??;基线特征;使用口服药患者的随机分布;A1c自基线的降幅;26周:A1c达标患者比例;FBG自基线的降幅;1,5-AG 自基线起的变化;7点SMBG自基线的变化;体重自基线起的变化;每日胰岛素总剂量(U/day);胰岛素用量(U/kg/day);总
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