地西他滨为主方案治疗髓系恶性肿瘤临床疗效及安全性分析.pdf

地西他滨为主的方案治疗髓系恶性肿瘤的临床疗效及安全性分析 中文摘要 地西他滨为主的方案治疗髓系恶性肿瘤 的临床疗效及安全性分析 中文摘要 第一部分 地西他滨联合传统化疗治疗急性髓细胞白血病 疗效及安全性的临床研究 【目的】 观察及探讨地西他滨联合传统方案与单用传统方案治疗急性髓细胞白血病的疗 效和安全性的差别，并分析影响疗效的相关因素。 【方法】 57 例急性髓细胞白血病患者中，21 例采用地西他滨联合传统方案（DA 、HAA 、 CAG ）化疗，36 例单用传统方案化疗。地西他滨采用 3 种不同方案给药，总量为 75 ~ 2 。两组传统方案的给药方式及剂量均参照《急性髓系白血病中国诊疗指南 100 mg/m （2011 年版）》，统计分析采用 SPSS 17.0 统计软件，Kaplan – Meier 对两组患者进行 生存分析，χ2 检验（Chi - square Test ）分析两组间及组内的疗效差异，以α 0.05 为 检验标准。 【结果】 地西他滨组共完成 57 个疗程治疗，有效率为 66.7%，其中47.6%为完全缓解，1 年生存率为 57.1%；传统方案组中有47.2%患者有效，36.4%获得完全缓解，1 年生存 率为 41.7% ，两组之间的缓解率及生存率无统计学差异。地西他滨组 21 例患者中染 色体预后低危组 3 人，中危组 12 人，高危组 6 人，治疗有效率均为 66.7% 。传统方 案组有 25 例患者可行染色体评估，染色体预后低危组 3 人，中危组 19 人，高危组 3 人，有效率分别为 33.3%、52.6%、66.7% 。两组治疗方案在不同的染色体预后分型中 不存在疗效差异。 地西他滨组内采用 3 种 DAC 给药方式：①DAC 25mg/d ，连续 5 天，有效率 57.1%； I 中文摘要 地西他滨为主的方案治疗髓系恶性肿瘤的临床疗效及安全性分析 2 2 ②DAC 20mg m ·d ，连续 5 天，有效率为 70% ；③DAC 20mg/ m ·d ，连续 3 天，有 效率 75% 。有效率分析表明不同的给药方案不影响疗效。 地西他滨组治疗的不良事件发生率与传统方案组类似，无严重不良事件发生。 【结论】 地西他滨联合传统方案治疗急性髓细胞白血病的总体反应率及完全缓解率与传 统方案组无差异；两组间染色体核型对疗效的影响无差异。不同的地西他滨给药方式 不影响治疗效果；两个治疗组间的不良事件发生率类似。 【关键词】 地西他滨，传统方案，急性髓细胞白血病，有效率 第二部分 地西他滨治疗骨髓增生异常综合症患者 的疗效及安全性观察 【目的】 对比分析地西他滨与支持治疗在骨髓增生异常综合症患者中的疗效和安全性。 【方法】 收集并分析2012 年 01 月至2014 年 03 月期间诊疗于苏州大学附属第二医院血液 科并可评价治疗效果的骨髓增生异常综合症患者 42 例，随机分为地西他滨治疗组和 支持治疗组。地西他滨组治疗方式均为地西他滨 25 mg/d ，持续静脉输注至少 1 h， 连续 5 天，每 28 天 1 个循环。支持治疗组主要应用安雄、环孢菌素及输注血制品治 2 疗或小剂量预激方案化疗治疗。统计分析采用 SPSS 17.0 统计软件，用 χ 检验比较不 同因素在疗效方面有无差异，用Kaplan – Meier 对两组患者进行生存分析。 【结果】 地西他滨组中 11 例患者共完成 35 个疗程化疗，有效率为 81.8%，27.3%获得完 全缓解，27.3%获得骨髓完全缓解（2 例骨髓完全缓解伴血液学改善，1 例骨髓完全缓 解不伴血液学改善），18.2%仅获得血液学改善。支持治疗组的有效率为 48.4% ，6.5% 获得完全缓解，6.5%获得骨髓完全缓解（2 例骨髓完全缓解不伴血液学改善），35.5% 获得血液学改善。两种治疗方案对有效率无明显影响。地西他滨组内治疗前全血减少 者 4 例，2 系减少者 3 例，1 系减少者 2 例，血象正常者 2 例，有效率分别为 50%、 II 地西他滨为主的方案治疗髓系恶性肿瘤的临床疗效及安全性分析 中文摘要 66.7%、100%、100%。支持治疗组的疗效分别为OR 率 47.1% 、90%、100%、100%。 两种治疗方案血象对疗效无影响。地西他滨组的中位随访时间为 15 个月，1 年生存 率为 81.8%。支持治疗组的中位随访时间 11 个月，1 年生存率为 25.8% 。两组患者的 生存时间差异有统计学意义。地西他滨治疗组不良事件主要表现为骨髓抑制，绝大多 数患者可以耐受并完成化疗。 【结论】 地西他滨治疗骨髓增生异常综合症患者的总体反应率及缓解率均高于支持治疗 组，