第一章_药品名称与药品说明书要点分析.pptVIP

药学综合知识与技能 第一章药品名称与药品说明书 药品名称的重要性 药品名称混乱比较严重，表现在异物同名，同物异名、一药多名。给医药工作者带来很大不便，导致不合理用药，影响用药安全。 如心脉宁是降血脂的，心脉乐是降胆固醇的，心得宁是抗心律失常的，心得安是治疗高血压的。一字之差，易造成处方、配方、使用时的误差甚至事故。 药品名称应符合科学化、系统化和简单化的要求 药品名称种类: 通用名 商品名 国际非专利名 通用名 按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称为药品的通用名称。收载于药典和药品标准的通用名称为药品的法定名称，通用名称的特点在于其具有通用性，但通用名称不可用作商标注册。 商品名(Trade name) 商品名又称商标名，商标名通过注册即为注册药名。 国际非专利名(INN) 国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，采用国际非专利名，使世界药物名称得到统一，便于交流和协作。 药品命名原则: 1.中国药品名称包括: 中文名 汉语拼音名 英文名 2.药品名称应科学、简短,不用代号、政治性名词及易混淆或夸大药效的名称。 药品命名原则: 3.英文名采用WHO 拟定的 INN 药名 4.药品商品名不能用作通用名称。 药品命名的基本方式: 以学名或来源命名； 以简化的化学名命名； 以译音命名； 以译音、译意混合命名； 将药品与疗效相联系的商品名。 WHO药品INN命名原则 我国药典收载的中文药品名称均为法定名称；英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名(INN)。有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定原则上与美国《化学文摘》 (chemical abstract，CA)系统一致。外国的专利名，无论是外文拉丁化或中文名音译都不能采用 WHO药品INN命名原则 （1）药品名称读音：应清晰易辨，全词不宜过长，应避免与目前已经使用的药品相似 （2）同类药效药物：名称力求以适当方法显示这一关系；凡易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，不应采用 如:抗风湿灵,抗癌灵 有机化学药品的命名 : (1)有统一的通俗名，尽量采用：如甘油，不用丙三醇；氯仿，不用三氯甲烷 (2)化学名比较短的(一般不超过五个字)，采用化学名：如 苯甲酸，枸橼酸哌嗪等 (3)化学名比较长 ①采用化学基团简缩命名：要考虑与拉丁名称对应，并防止所定名称得出和该药品不同的结构，如氯丙嗪(chlorpromazine)中文名与拉丁名相对应，也反映了一些化学基团，因“嗪”没标明什么“嗪”，不能通过中文名划出结构，故此名简而好。 但乙胺嘧啶(pyrimethamine)，中文名与拉丁名虽相近，也反映了一些化合基团，但通过“乙胺嘧啶”可划出不同结构的化合物，故不是个理想药名 ②采用化学基团与音译结合命名：优点是与拉丁名较有联系，字数易控制，如 苯巴比妥(phenobarbital) 苯妥英钠(phenytoin sodium) ③采用化学基团与意译相结合：如 己烷雌酚(hexoestrolum) ④采用音译命名：应尽量用通俗字，如 地塞米松(dexamethasone)、 可待因(codeine) (4)同类药品系统性：如 磺胺类药、一般用“磺胺XX”(磺胺间甲氧嘧啶)； 抗生素类，常用“XX霉素”，而头孢菌素类往往用“头孢XX”； 半合成的抗生素，尚需在前面加化学基团字头，并注意简短而有区别，如“氨苄青霉素钠”、“苯唑青霉素钠”等 (5)盐类或酯类药物： 将酸名放在前面，碱或醇名放在后面如盐酸利多卡因、烟酸肌醇酯、对羟基苯甲酸乙酯等 中成药的命名 (1)根据实际剂型命名，剂型名列于后 (2)如为单味成药，采用药材名与剂型结合命名，如 益母草膏， 人参酒。 中成药的命名 (3)复方中成药，可采用 1)方内主要药材名称缩合命名，名称一般不超过五个字，如参苓白术散，由人参、茯苓、白术等十味药组成 2)主要药材名与功效结合命名。如桑菊感冒片。 3)以几味药命名或加注，如六味地黄丸、八味沉香散 关于中药材、无机化学药品、动植物提取的药品及各类制剂(包括复方制剂)的命名方法，尚有许多具体要求。 药品说明书撰写原则与规定 药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据，经SFDA审批的药品说明书是药品的法定文件，其内容不得自行修改。 药品说明书撰写原则与规定 1、 药品说明书撰写原则 （1） 药品说明书的意义及存在问题: 意义 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源。它与药品的