第五章 药品采购及验收课件.pptVIP

第五章 药品采购、储存与养护 第一节 药品采购与验收 药品采购 药品验收 国家基本药物制度 一、供应商资质检查 1 生产企业营业执照复印件，并加盖公章 2 生产企业税务登记证复印件，并加盖公章 3 生产企业药品生产许可证复印件，并加盖公章 4 生产企业GMP证书复印件，并加盖公章 5 供货单位营业执照复印件，并加盖公章 6 供货单位税务登记证复印件，并加盖公章 7 供货单位药品经营许可证复印件，并加盖公章 8 供货单位GSP证书复印件，并加盖公章 9 各品种的批准文件复印件 10 供货质量保证协议并加盖公章 11 企业法人授权书并加盖公章 12 销售人员身份证复印件 13 购销员资格证复印件 二、集中招标采购 1. 公开招标采购 2．邀请招标 3．竞争性谈判采购 医疗机构拟定采购的药品品种(规格)和数量计划 本单位药品管理机构集体审核 药品招标采购经办机构 确定采购方式，编制发布工作文件 审核药品供应企业(投标人)的合法性、信誉及能力 审核投标药品的批准文和近期质检合格证明文件 组织开标、评标或谈判，确定中标企业和药品品牌、规格、数量、价格、供应方式及其它约定医疗机构直接与中标企业招标结果签订购销合同 三、药品验收 验收 （一）验收的依据 药品的法定标准、合同规定的质量条款 （二）验收的内容 1 数量点收 2 包装、标识检查 3 质量检查 （1）外观性状检查 （2）抽样送检 2.内外包装的检查 包装要求: 内包装:整洁、干燥、封口严密、无渗漏、无破损，具有避光、防寒或防热等特殊要求措施 。 外包装:应坚固、耐压、防潮、无虫蛀，包装应干燥、清洁，衬垫物应塞紧，瓶之间无空隙，纸箱要封牢，捆扎紧固 外包装上必须印有： 1. 品名 规格 数量 生产批号 有效期(或失效期) 批准文号、注册商标、厂牌 2. 包装标志：如“易碎”、“小心轻放”、“请勿 倒置”、“防潮”、 “防冻”等储运图示标志。 3. 外用药品、非处方药标志。 4. 箱内应附有合格证。 (三) 验收记录 合格药品应按有关规定做好详细记录，并签名负责。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 为什么要实行基本药物制度 药的问题：有药可用、疗效确切、足量供应 钱的问题: 物美价廉、报销比例高、减轻就医负担 基本药物产生的背景 20 世纪 70 年代，WHO 提出“某些药品比其他药 品更为重要”的基本药物理念 基本药物概念 我国基本药物的定义：适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国际发展现状 国家和地区 基本药物种类 剂型数 秘鲁 341 423 乌干达 317 345 南非 337 422 塔吉克斯坦 335 434 津巴布韦 196 208 1977年－引入“基本药物”概念 1982年－首次公布国家基本药物目录 1997年－首次提出建立国家基本药物制度 历年版《 国家基本药物》 收载药品品种 版次 1982 1996 1998 2000 2002 2004 2009 西药 278 699 740 770 759 773 205 中成药 0 1812 1570 1249 1242 1260 102 总计 278 2511 2310 2019 2001 2003 307 实施基本药物制度的范围 基层医疗卫生机构：包括政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院。 村卫生室和其他医疗卫生机构是否实施由各省确定 实施基本药物制度的进度要求 基本药物制度 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相连接。 基本药物制度的主要含义 现阶段覆盖政府办基层医疗卫生机构。 全部配备和使用国家基本药物。 实行零差率销售。 全部基本药物纳入职工医疗保险和新农合保险报销范围。 报销比例明显高于非基本药物。 实行省级集中招标采购。 基本药物的采购方式 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。 * 请记笔记： * * （一）药品的入库验收 药品