药事管理学绪论1课件.pptVIP

调查 谁知道“鹤年堂”? 谁知道“胡庆余堂”? 1 调查 齐二药业的“假药”事件? 安徽华源的“欣弗”事件? 2 3 请问 如何确保药品质量避免医疗事故？ 创建一个制药企业需要哪些条件？ 开发一个新药有哪些程序及手续？ 4 《药事管理学》课教学内容及学时分配 章 学时数 授 课内 容 第一章 2 绪论 第二章 2 药品、药学和药师 第三章 2 药事组织 第四章 4 药品管理立法与《药品管理法》《实施条例》 第五章 4 新药品注册管理 第六章 2 药品标识物、商标和广告管理 第七章 4 特殊管理的药品 第八章 2 中药管理 第九章 2 制药工业与药品生产质量管理 第十章 2 药品市场营销与药品流通监督管理 第十一章 2 医疗机构药事管理 考试 2 总计 32 第一章 绪论 Chapter1 Introduction 本章要点 药事和药事管理的含义 药事管理学科的性质、定义,该学科与药学其他学 科的区别 药事管理学科研究内容和研究工作的发展 学习与研究药事管理学科的目的、意义 药事管理研究方法类型 各类型研究方法的要点 第一节　药事管理概述 一、药事及药事管理的含义 （一）药事： 1、药事的概念源于中国古代，说明与皇帝用药有关的事项。后传至日本。 2、药事为日本药品管理法定用语。药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（药事法令用语注解） 3、我国药事一词系指与药品有关的事项 药事不是法律用语，是药学界常用词 药事的对象仅指药品 药事指与药品有关的事项，包括：药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 4、“药事”的含义是动态的。根据国家有关药品管理的法规、政策、规范、准则等而定。 （二）药事管理： 由来