斑块研究进展要点.ppt

瑞舒伐他汀的系列斑块研究 声 明 This set of slides are only used for scientific communication rather than recommendation for prescription 此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐 Crestor in China is indicated for the treatment of hypercholesterolaemia (details please find in Crestor PI)瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症(详细内容请参见瑞舒伐他汀说明书） The recommended starting dose is 5 mg or 10mg 瑞舒伐他汀目前在中国的推荐起始剂量为5-10mg 40 mg presentation is not registered in China 瑞舒伐他汀40mg目前未在中国注册 Crestor has not registered regress the atherosclerosis in China 瑞舒伐他汀在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症 Crestor has not registered the indication of reduce patient’s CV risk in China 瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症 【适应症】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的 原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 混合型血脂异常症（IIb型） 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症，作为饮食控制和其他降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用 【用法用量】 口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。对于那些需要更强效降低LDL-C的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级剂量水平。本品最大剂量为20mg。不受时间和进食限制。 (剂量应个体化,其它用法用量请详见说明书) 【不良反应】 本品所见的不良反应通常是轻度和短暂的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛等 (其它不良反应请详见说明书) 【禁忌】 对本品任何成分过敏者 活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者 严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率30ml/min） 肌病患者 同时使用环孢素的患者 妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采取适当避孕措施的妇女 【注意事项】 肌酸激酶检测: 不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶（CK），这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高（5×ULN），应在5～7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值5×ULN，则不可以开始治疗。 (其它注意事项请详见说明书) 瑞舒伐他汀在中国的简短处方资料 仅供医药专业人士参考 详细资料备索 审批号码：Crestor_V(2) 2011-12-08 AURORA CORONA JUPITER ASTEROID COSMOS METEOR ORION SATURN CENTAURUS COMETS DISCOVERY ECLIPSE EXPLORER GRAVITY LUNAR MERCURY I MERCURY II ORBITAL PLANET I PLANET II PLUTO POLARIS PULSAR STELLAR 致动脉粥样化脂质分析和炎症标记物分析 动脉粥样硬化 心血管发病率和死亡率 研究已经结束，原文尚未发表 研究已经结束，原文献已经发表 Schuster H. Expert Rev Cardiovasc Ther 2007;5(2):177–193. GALAXY项目中的研究 瑞舒伐他汀逆转斑块的循证证据充分 研究 时间 LDL-C的变化 (%) 达到的LDL-C (mg/dL) HDL-C的变化 (%) 达到的HDL-C (mg/L) PAV 的 变化(%) TAV变化百分比（%） 标化TAV的变化 (mm3) ASTEROID1 RSV 40mg (n=346$) 24m -53.2 60.8 +14.7 49.0 -0.79** / -12.5** METEOR2 RSV 40mg (n=624) Placebo (n=252) 24m -49.7 78 +8% 53.0 -0.0014 mm/yr (CIMT) ns? / / COSMOS3