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第1批--欣梦颗粒--2中心通辽 待发.doc
临床试验数据校正表(疑问)
项目名称:欣梦颗粒Ⅲ期临床试验 临床批件号:2005L01170
申办单位:山东省生物药物研究院
药物编号:49 研究中心:2中心
数据管理单位:北京岐黄药品临床研究中心
询问批次:1 询问日期: 23SEP2011
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页码: 10 内容:血红蛋白
问题:血红蛋白检测值为172 ,临床意义填写为1 ,
请确认检测值或临床意义判定是否填错?
(参考值范围:男120-170,女110-160 g/L)
临床意义备注:1:正常,2:异常,3:未查
回答:
页码: 10 内容:丙氨酸氨基转移酶
问题:丙氨酸氨基转移酶检测值为43.7 ,临床意义填写为1 ,
请确认检测值或临床意义判定是否填错?
(参考值范围:0-40 U/L)
临床意义备注:1:正常,2:异常,3:未查
回答:
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被授权人签名:____________ 日期:___________
临床试验数据校正表(疑问)
项目名称:欣梦颗粒Ⅲ期临床试验 临床批件号:2005L01170
申办单位:山东省生物药物研究院
药物编号:50 研究中心:2中心
数据管理单位:北京岐黄药品临床研究中心
询问批次:1 询问日期: 23SEP2011
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页码: 5 内容: 总分
问题: 各项和与总分之差不等,请确认是否填错?
回答:
页码: 6 内容: 导入期后SDRS减分
问题: 导入期后SDRS减分 填写为6 ,请确认是否填错?
回答:
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被授权人签名:____________ 日期:___________
临床试验数据校正表(疑问)
项目名称:欣梦颗粒Ⅲ期临床试验 临床批件号:2005L01170
申办单位:山东省生物药物研究院
药物编号:51 研究中心:2中心
数据管理单位:北京岐黄药品临床研究中心
询问批次:1 询问日期: 23SEP2011
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页码: 10 内容:血红蛋白
问题:血红蛋白检测值为161 ,临床意义填写为1 ,
请确认检测值或临床意义判定是否填错?
(参考值范围:男120-170,女110-160 g/L)
临床意义备注:1:正常,2:异常,3:未查
回答:
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被授权人签名:____________ 日期:___________
临床试验数据校正表(疑问)
项目名称:欣梦颗粒Ⅲ期临床试验 临床批件号:2005L01170
申办单位:山东省生物药物研究院
药物编号:55 研究中心:2中心
数据管理单位:北京岐黄药品临床研究中心
询问批次:1
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