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第一节 低分子溶液型液体制剂
第二节 胶体溶液型液体制剂
第三节 混悬剂
第四节 乳剂
第五节 其他液体制剂
1
第一节 低分子溶液溶液型液体制剂
低分子溶液型液体制剂系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中制成的均相液体制剂。
常用的溶剂为水、乙醇、甘油、和植物油等。
属于低分子液体制剂的剂型有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、酊剂、醑剂、和甘油剂。
2
液体药剂的特点
1.分散度大,吸收快、作用快。
2.给药途径多。
3.易于分剂量,服用方便。
4.刺激性小。
5. 提高生物利用度。
不足:
6.稳定性差。
7.液体制剂的携带、运输、存储不便。
8.易霉变。
3
溶液剂
溶液剂(solutions):系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄明液体制剂。
药物---不挥发性化学药物
溶剂多为水,少数为氨、乙醇或油溶液。
附加剂:助溶剂、抗氧化剂、矫味剂、防腐剂等
4
溶液剂的制备方法有三种:
一、溶解法
二、稀释法
三、化学反应法
5
制备工艺
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
溶解法操作要点
6
操作要点:处方总量1/2~3/4溶剂→溶解→过滤→加溶剂至全量→搅匀→质量检查→包装
适于化学稳定性较好的药物
影响因素:
①药物溶解度
②药物的崩解速率
③制剂的生理适应性
7
例1 复方碘口服溶液的制备
[处方] 碘 50g
碘化钾 100g
纯化水 加至 1000ml
[制法] 取碘化钾,加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至1000ml,即得。
[讨论]
(1)描述所制备的溶液的外观,分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作用。
(2)概括溶液剂制备的操作步骤。
制备的碘溶液为棕色溶液,碘化钾在此处方中主要用作助溶剂和稳定剂。
取碘化钾,加纯化水适量配成浓溶液,然后加入碘溶解。
8
(2)稀释法
先将药物制成高浓度溶液或将易溶性药物制成贮备液,再用溶剂稀释至需要浓度即得。
用稀释法制备溶液剂时应注意浓度换算,含挥发性药物的浓溶液在稀释过程中应注意挥发损失,以免影响浓度的准确性。
(3)化学反应法
将两种或两种以上的药物,通过化学反应制成新的药物溶液的方法,待反应完成后,滤过,自滤器上添加溶剂至全量即得。
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制备溶液剂时应注意的问题
-小量药物或附加剂或溶解度小的药物应先溶解;
-难溶性药物采用适当方法增加溶解度
-溶解缓慢的药物采用粉碎、搅拌或加热等措施加快溶解;
- 液体药物及挥发性药物应最后加入;
-溶剂应通过滤器加至全量。
10
二、糖浆剂
定义:
糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
糖浆剂中蔗糖浓度高时,微生物的生长受到抑制,但低浓度糖浆剂易被微生物污染,应添加防腐剂。蔗糖的选用应符合我国药典规定,不能用食用糖,因其含有蛋白质等杂质,易吸潮、长霉。
11
单糖浆:纯蔗糖的近饱和水溶液。
纯蔗糖的近饱和水溶液。浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。蔗糖和芳香剂能掩盖药物的苦味及其他不适味道,易于服用,尤其受儿童欢迎。
糖浆剂按其药理作用可分为两类:矫味糖浆和含药糖浆。
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糖浆剂的制备方法
(1)溶解法 将药用蔗糖置沸水中,继续加热至全溶,趁热过滤,或降温后加入药物,搅拌、溶解、过滤,并通过滤器加纯化水至全量,分装即得。
特点:溶解快、易除杂、杀菌,适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。
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(2) .冷溶法:
在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。
特点:
①制备时间长。
②生产过程容易受到微生物的污染。
③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的糖浆制备,制备的糖浆剂颜色浅。
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2.混合法:
药物与糖浆均匀混合而制成。
操作方法简便,但制成的含药糖浆含糖量低,应注意防腐。
制备糖浆剂的注意事项:
①蔗糖必须精制。
②制备必须在符合生产净化要求的环境中,容器及用具需灭菌。
③热熔法制备时要控制加热的温度、时间。
④糖浆剂应在30℃以下密闭储存。
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药物的加入方法
水溶性固体:先溶解再与单糖浆混合;
水中溶解度小的药物:可先使其溶解,然后加入单糖浆中;
可溶性液体及药物的液体药剂:直接加入单糖浆
药物的醇性制剂:出现浑浊,可加入甘油助溶
水性浸出制剂:纯化除去杂质后再加入单糖浆
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例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
[处方]
枸橼酸哌嗪 160g
蔗糖 650g
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