中文版2015clsi更新试题.ppt

2015年CLSI折点更新 摘要…………………………………………………………………………1 委员会成员…………………………………………………………………5 本文件主要变化简介 ……………………………………………………13 CLSI建立解释标准和质量控制过程简介 ………………………………16 CLSI参考方法与商品化方法和CLSI与FDA解释标准（折点）…………17 自2010年以来CLSI折点的增加及修订 …………………………………18 抗菌药物敏感性试验分委会宗旨声明 …………………………………20 表格使用说明 ……………………………………………………………21 Table1A-1C抗菌药物的分组 Table2A-2J 纸片法及MIC法的解释标准 Table3A-3I筛选实验及确证实验的解释 Table4A-5G质量控制 Table6A-8B制备方案 AppendixA-Glossary3补充说明及术语表 变化的概要 M100-S25 第 13-15页. New! 重大的变化2015（1） 最大变化 引入 Carba NP试验 引入流行病学cutoff值（ECVs）的概念 折点——沙门氏菌 增加了“替代药物”培氟沙星纸片法的折点 增加了阿奇霉素的折点（伤寒沙门氏菌） New! 重大的变化2015（2） 试验和报告推荐药物 在U组药物的选择中增加了磷霉素 表格使用说明变化 附加并着重强调“替代药物”——头孢唑林 澄清CNS β-内酰胺酶的筛选建议 New! 重大的变化2015（3） 筛选及确证试验 增加概述——检测方法 删除MHT操作方法 质量控制 增加当应用商品化系统时，应遵循制造商对于质量 控制的建议。 澄清应根据需测试的抗菌药物来选择QC菌株 增加判断苯唑西林纸片药物含量衰减与否的评估内容 New! 重大的变化2015（4） 质量控制 增加多种药物在相应的质控菌株中的QC范围 增加eco ATCC35218 关于检测 β-内酰胺酶的处理意见 附录 修改肺炎链球菌中头孢洛林药敏结果的建议 增加了肠杆菌科中头孢吡肟折点变化，SDD的解释说明 增加流行病学cutoff值 碳青霉烯类抗生素——耐药机制 美罗培南（肠杆菌科MIC） 旧折点（2010年） 新折点（2011） S I R S I R ≤ 4 8 ≥ 16 ≤ 1 2 ≥ 4 新/旧CLSI判断标准 初筛试验阳性和对三代头孢菌素 中一种或多种药物耐药，则常规做MHT， MHT 阳性菌株，应报告对所有碳青霉烯类药物耐药；若阴性，使用M100-S20 解释标准来解释碳青霉烯药物 MICs 感染控制程序或流行病学调查需要时做MHT，对于MHT 阳性菌株，不需要更改碳青霉烯类敏感性试验结果的解释。 Introduction to Tables 3B and 3C. Tests for Carbapenemases in Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, and Acinetobacter spp. —— P112 Introduction to Tables 3B and 3C. Tests for Carbapenemases in Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, and Acinetobacter spp. —— P112 MHT Carba NP 分子检测 细 菌 肠杆菌科 肠杆菌科 铜绿假单胞菌 不动杆菌属 肠杆菌科 铜绿假单胞菌 不动杆菌属 优 势 简单 快速 可检测碳青霉烯酶的类型 局限性 假阳性：ESBL/Ampc+膜孔蛋白缺失的菌株 假阴性：产NDM菌株（偶尔出现） 仅用于肠杆菌科细菌 需要特殊试剂 某些菌株检测结果无效 假阴性：产OXA（质粒介导，OXA48）菌株 需特殊试剂和仪器 只对靶基因特异 对未检测的特异性碳青霉烯酶基因可出现假阴性 The Carba NP(Carbapenemase Nordmann-Poirel) test Carba NP试验 Carba NP确证试验是一种肠杆菌科、铜绿假单胞菌和不 动杆菌属细菌中碳青霉烯酶的表型检测方法。 采用比色法 主要用于流行病学研究或感染控制，尚不推荐作为临床 常规使用。 研究表明，此试验在检测KPC、NDM、VIM、SPM和 SME型碳青霉烯酶方面具有较好的敏感性（90%）和特 异性（90%）。 对于OXA-48型碳青霉烯酶敏感性低（11%）。 什么时候做 在实验室实施修订的碳青霉烯类抗生素的MIC标准之前，如果肠杆菌科亚胺培南，美罗培南的MIC值为2-4ug/ml或厄他培南MIC值为2ug/ml，则可能产碳青霉烯酶，需做此试验。（使用M1