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东工9000体系标准理解 学 习 资 料 （一） 技 术 质 量 部 编 印 贯彻实施ISO9000族标准的基本要求 1） 该做的必须写到 2） 写到的必须做到 3） 做到的必须有效 4） 有效的必须坚持 5） 坚持的必须控制 6） 控制的必须记录 7） 记录的必须分析 8） 分析的必须改进 质量手册 ☆定义：阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件，一般至少应包括或涉及： 1.质量方针、质量目标 2.职责、权限和相互关系 3.质量管理体系程序和说明 4.手册的管理办法（评审、修改和控制） 质量管理体系程序 ☆程序:为规定某项活动所规定的途径 (1)在很多情况下,程序可形成文件(如文件控制程序); (2)程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“文件化程序”; (3)书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。 程序文件应回答以下问题 ☆5W1H：＊Why---为什么做（目的） ＊What--范围，做什么，使用什么材料 ＊Who--谁来做 ＊When--什么时间做 ＊Where--在哪里做 ＊How--如何做，如何控制和记录 程序文件 ☆程序文件的作用（写到什么程度） ＊能恰当而连续地控制各项质量活动； ＊使质量管理体系具有预防措施和及时纠偏的能力； ＊法制化道路 ☆程序文件