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中药饮片炮制规范通则 文件编码 SMP-SC-014-0 颁发部门 质量部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 目的：建立中药饮片炮制通则，使炮制操作规范化。 范围：中药饮片的炮制。 责任：车间负责人、班组长、操作工、质量部、生产部。 内容： 依据：中国药典2000版，河北省中药饮片炮制规范 工艺要求： 不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。 每一操作间或生产设备、容器必须有状态标志。 中药材净选后，要放在垫仓板上，不得直接接触地面。 净选后药材的洗涤必须使用流动水，不同药性的药材不得在一起洗涤，洗过的药材不 得露天干燥。 生产用水使用经检验合格的饮用水。 炮制： 挑选： 工艺要求：使药材达到一定净度标准，保证饮片质量。 净制药材可根据其具体情况分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准。根据药材质地不同，选用下列常用方法进行制作。 挑选：挑拣除去非药用部分或分离其不同药用部分或将药材按大小、粗细、分类挑选。 筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的药筛或罗，以筛除去药材中夹杂的泥沙、石屑及其它的夹杂物。 常用药筛规格： 菊花筛：孔眼内径为:16—20mm(5—6分)； 元胡筛：孔眼内径为：10mm(3分)； 中眼筛：孔眼内径为:5mm(1分5厘)； 紧眼筛：孔眼内径为：3mm(1分)； 小紧眼筛：孔眼内径为2mm（6厘）； 罗（一号）：孔眼内径为1mm； 罗（二号）：孔眼内径为0.5mm。 风选：根据药材和杂质的轻重不同，经过扬簸或风车等的风力，使与杂质分离。 洗净：用清水适量将药材附着的泥土或不洁净物洗净，洗时注意掌握时间、勿使药材在水中浸泡过久，以免减失药效。 刷：刷除去药材表面附生的绒毛或杂质。 刮削：利用刮刀，以刮去药材表面的非药用部分的栓皮或附生的杂物。 剪切：利用剪刀，以除去药材残留的非药用部分。 切制： 工艺要求：将净选后的中药进行进行软润（水冷浸或蒸等），再切成一定规格的薄片、小段、小方块等处理，以便煎出药效，进行炮制，便于处方调配和鉴别。 药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效的成分流失。一般根据药材质地不同，采用冷浸法和热汽软化两种。 冷浸软化：包括水泡润软化、水湿润软化。 水泡润软化：适用个体粗大，质地坚硬的根类和藤木类药材。 将原药材置于水池、陶缸或其它容器内，加入适量清水，满过药材5寸左右，使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡五、七成透时，捞出“晾干”，再行堆润使水分渐入内部至内外湿度一致时，即可进行切片。 注意事项：浸泡软化时，装量不宜过多过紧，以免药材吸水后体积膨胀，增加容器器壁的压力而引起损裂；适时换水，以防药材发霉变质，影响饮片质量；对含粉性大的药材，捞出后及时进行切制和干燥，否则易返热发粘变色而影响质量。 水湿润软化：根据药材吸水性情况，分别处理。 a．洗润法：适于吸水性较强的药材，将药材经水洗净后，稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时开始进行切片。 b．淋润法：适于草类、叶类、果皮类等药材。将成捆的原药材，用水喷淋后，经堆润或微润后，使水分渗入药材组织内部，至内外湿度一致时进行切制。 注意事项：淋润时应注意防止返热烂叶，每次软化药材量，以当日切完为度，切后及时干燥。成捆药材可竖立再行喷淋清水。 c．浸润法：适于根类药材。 将药材置于水池内稍浸，洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后，摊晾至微干时，随即再行堆润，以润至内外湿度一致时，开始进行切片。 d．软化程度：通过方法弯动法、折断法、劈开法、 穿刺法、 指掐法、 手捏法等经验识别。 热汽软化：一般采用热水焯和蒸煮的方法。将药材经热开水焯或经蒸气等处理， 使热水或热蒸气渗透药材织组内部，加速软化，再进行切片。 切制饮片规格（切制品有片、段、块、丝等）。 片：切约极薄片0.5mm薄片，薄片1—2mm，厚片2—4mm的片。 段：切约长10—15mm长的段。 块：切约8—12mm的立方小块。 丝：皮类药材丝切约2—3mm宽的丝，叶类药材切约5—10mm宽的丝； 饮片的干燥：切制成的饮片，均需经干燥后备用。干燥时温度一般不超过80℃。若含挥发物质的饮片一般温度不超过60℃。干燥方法采用自然或人工干燥等法。 炮灸方法： 工艺要求：中药饮片达到规定纯度标准，消除或减低中药副作用，改变或增强中药饮片固有的性能，适应中药制剂的配制和中药的贮备。 炒：炒制分清炒和辅料炒。 清炒：取净药材置热锅中，