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2010年版兽药典凡例试题
中国兽药典2010年版一部凡例培训考核试卷
姓名: 岗位: 日期: 年 月 日 成绩: 一、填空题(65%)
1、《中华人民共和国兽药典》简称《中国兽药典》,依据 组织制定和颁布实施,自 年 月 日执行。
2、《中国兽药典》由一部、二部、三部组成,内容分别包括 、正文和 ;除特别注明版次外,《中国兽药典》均指现行版本《中国兽药典》。
3、兽药国家标准由凡例与 及其引用的附录共同构成。
4、凡例是为正确使用《中国兽药典》进行 的基本原则,是对《中国兽药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
5、正文所设各项规定是针对符合 的产品而言。
6、《中国兽药典》的英文名称为Veterinary Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称Chinese Veterinary Pharmacopoeia;英文缩写为 。
7、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名;(2)有机药物的结构式;(3) ;(4)来源或有机药物的化学名称;(5) ;(6)处方;(7)制法;(8) ;(9)鉴别;(10) ;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13) ;(14)贮藏;(15)制剂等。
8、附录主要收载 、 和 。 系按照兽药剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求; 系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等; 系为执行兽药典、考察兽药质量、起草与复核兽药标准等所制定的 规定。
9、正文收载的兽药中文名称系按照 收载的名称及其命名原则命名,《中国兽药典》收载的兽药中文名称均为 ;兽药英文名除另有规定外,均采用 。
10、溶解:系指溶质 能在溶剂10~不到 ml中溶解;微溶系指溶质 能在溶剂100~不到 ml中溶解;
11、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语,表示 ,则在 ,并 。
12、密封系指将容器密封以防止风化、 、挥发或异物进入;常温系指 ℃。
13、标准品、对照品系指用于 、 、 。
14、本版兽药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L(摩尔/升)表示者,其浓度要求需 的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时用“YYYmol/L XXX溶液”表示,以示区别。
15、水浴温度,除另有规定外,均指 ℃。%(ml/g)表示溶液 g中含有溶质若干毫升;
17、溶液后记示的“(1→10)”等符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成 的溶液。
18、乙醇未指明浓度时,均系指 。
19、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精确度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。
20、恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 后进行。
21、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按 所耗滴定液的量(ml)与 中所耗滴定液量(ml)之 进行计算。
22、酸碱度检查所用的水,均系指 至室温的水。
23、检查项下包括反映 、 与 等制备工艺要求等内容。
二、选择题(35%)
1.下列说法错误的是
A阴凉处 系指不超过25℃; B凉暗处 系指避光并不超过20℃;
C冷处 系指2~10℃。 D常温 系指10~30℃
2. 验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g” ,系指( )A系指称取重量可为0.08~0.12g B系指称取重量可为0.06~0.14g
C系指称取重量可为0.08~0.18g。 D系指称取重量可为0.04~0.12g
3. 酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指( )。A酚酞试纸; B溴百里酚蓝试纸;
C石蕊试纸 D淀粉试纸
4. 试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以( )为准。
A25℃±5℃; B15℃±5℃;
C20℃±2℃ D25℃±2℃
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