免疫荧光染色诊断技术诊断医院科室新技术立项申请论述.doc

医疗新技术立项申请书 项目名称： 免疫荧光染色诊断产品 申报科室： 项目负责人： 联系电话： 预计开始时间： 2014年12月 填报时间： 2014年11月11日 医疗新技术项目基本信息简表 项目名称 免疫荧光染色诊断产品（全国统一收费编码：270500003） 70元 显微摄像术 （全国统一收费编码：270800006） 25元 项目水平 A．国际先进水平 B．国内先进水平 C．省内先进水平 D．区内先进水平√ 申报科 室 病理科 项目负责人姓名 性别 男 出生 年月 专业技术职称 学历 本科 学位 学士 毕业时间 2006.7 电话 手机 182 电子邮件 项目预计开始时间： 2014年12月 参加该项 目的主要 成员及相 关技术培 训情况 姓 名 性别 年龄 专业技术职称（务） 承担的主要任务及 相关技术培训情况 签 名 项目主要内容摘要 该项目主要用于检测妇科常见的6种细菌性阴道炎： 阴道加德纳菌检测 单纯疱疹病毒II型检测 奈瑟氏淋球菌检测 沙眼衣原体检测 阴道毛滴虫检测 白色念珠菌检测 项目背景、技术原理优势特点，和临床意义 项目背景： 该项目为目前中国妇科检查中的技术革新类项目，由美国进口分装，中国申请独家专利，并由中国妇科协会多家会员单位推荐使用产品。 原理： 直接免疫荧光法。将不影响抗原活性的荧光素直接标记在抗体上，与样本中相应抗原结合后在荧光显微镜特定波段激发下呈现特异性荧光成像。该技术具备“免疫学”和“形态学”的双重优点，尤其适用于病原菌的快速检测。 优势特点： 1医保甲类 2全国独家专利产品（美国进口分装） 3特异性好（97%以上），敏感性高（96%以上），准确率（96%以上），相对于目前国内使用的同类产品的检出率仅为（40%左右）4操作简便，检出时间短，对环境、设备要求低。 临床意义： 该项目为检查细菌性阴道炎的金标准，并可半定量，在查找并确诊病原体的基础上，后续患者可针对性进行治疗，整体医疗费用均可下降，滥用抗生素状况亦可得到控制，对临床治疗有积极的指导意义！并对我科整体诊疗水平和效率也是一个整体的提升。 具体实施方案 由我科室提供一处房间，仅需2-3平米位置，摆放一张电脑桌即可，并由厂家提供免疫荧光显微镜一台，另需配备一名护士，经过深圳迈科龙生物技术有限公司进行专业操作培训，每天把收集的病患样品，分上午和下午各一次统一操作处理，并出具报告，收费由我科统一管理？ 需增加仪器设备 由深圳迈科龙生物技术有限公司免费借用一台价值18万设备： 奥林巴斯M100带CCD摄像头荧光显微镜。 合同存续期间免费借给我科室使用，合同期满需返还。 附件： 1．免疫荧光快速检测法提升临床生殖道感染病原体检测效果的建议书 2．生殖感染病原体检查项目开展建议 3．具体项目推荐书 附件一 免疫荧光快速检测法提升临床生殖道感染病原体检测效果的建议书 为提升临床生殖道感染病原体检测效果和创造更为客观的社会效益与经济效益，建议科室开展生殖道感染病原体免疫荧光法检测项目，具体包括沙眼衣原体、阴道加德纳菌、奈瑟氏淋球菌、白色念珠菌、阴道毛滴虫、单纯疱疹病毒II型共6种病原体的免疫荧光法快速检测，单项检测的重庆市单独收费编码价格为95元/例，预计每月的样本量约在1000-3000例左右。 一、在妇、产科开展免疫荧光技术的背景 生殖道感染(RTI)是由于受细菌、病毒、衣原体、真菌、原虫等多种病原体的侵袭，引起男女性生殖道感染的一大类传染病的总称，包括细菌性阴道病、假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、性传播疾病(STD)等。生殖道感染严重威胁生殖健康身心健康，已成为全球特别是发展中国家非常关注的生殖健康和公共卫生问题。对育龄妇女而言，生殖感染的危害不仅限于妇女本身同时也会对下一代的健康产生影响，导致不孕不育、早产、死胎、畸形和出生缺陷的发生，因此生殖道感染还是优生优育工作的重大问题。生殖道感染的重要病原体包括沙眼衣原体、奈瑟氏淋球菌、单纯疱疹病毒Ⅱ型、阴道加德纳菌、白色念珠菌等。由于病原体种类多，所致临床表现通常不典型，因此做到对上述病原体的快速、准确检测，从而对