质量管理与认证2ISO9000族标准研讨.ppt

一、 相关名词 国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性组织。 ISO主要活动是：制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其它国际组织合作，共同研究有关标准化问题。 目前ISO约有900个专业技术委员会（TC）和分技术委员会（SC），由各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制订。1978年，我国成为ISO的正式成员。 ISO/TC176：ISO于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会，专门从事制定质量管理和质量保证标准工作。 ISO/TC176主要工作： 1987年 颁布ISO9000质量保证和质量管理三类五项标准 1994年 对1987年版标准进行全面修订，重新颁布 ISO9000-1~4、ISO9001、ISO9002、ISO9003、 ISO9004-1~4等三类十余项标准 2000年 对94版标准进行全面修订和简化，颁布2000版 ISO9000族标准 二、ISO9000族标准的发展 三、 2000版ISO9000族标准的构成 核心标准 ISO 9000 理论基础和术语 ISO 9001 质量管理体系－要求 ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境管理体系审核指南 其它标准 ISO 10012 测量控制体系 技术报告（TR） ISO 10005 质量计划指南 ISO 10006 项目管理质量指南 ISO 10007 技术状态管理指南 ISO 10015 培训指南 ISO10017 统计技术应用指南 ISO 10018 顾客投诉的处理 ISO 10019 质量管理体系咨询师选择和使用指南 小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 五、 企业推行ISO9000标准的意义 提高经营管理的效率 落实质量管理 增加作业熟练度，降低成本 作为改善的基础 ?应用于授权和例外管理 ?便于累计技术 ?符合政府/法律/法规和客户的要求 一、质量管理的原则——8项原则二、质量管理体系的基础——12项原理三、术语和定义——80条术语 §2 ISO9000质量管理体系——基础和术语 一、质量管理的原则——八项原则 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 原则4 - 过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，系统识别组织所应用的过程，识别、确定、管理过程之间的相互作用。 原则5 - 系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 原则6 - 持续改进 持续改进组织的总体业绩应是组织的一个永恒的目标。 原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 原则8 - 互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 二、质量管理体系的基础 1. 质量管理体系的理论说明 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求； 规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受 的产品； 质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会； 质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。 2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 确定顾客和其他相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必需的过程和职责 ? 确定和提供实现质量目标必需的资源 ? 规定测量每个过程的有效性和