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质量管理学第三章质量管理体系研讨

第三章 质量管理体系 第一节 ISO9000族标准 一、ISO9000族标准的产生与发展 (一) ISO9000族标准的产生 1.科学技术的进步与经济发展水平的提高,为ISO9000族标准的产生创造了客观条件 2. 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验,为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础 3.质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生提供了必要的理论基础 4.国际贸易的激烈竞争,是产生ISO9000族标准的现实要求 (二) ISO9000族标准的的发展 1. 有关的国际标准化组织 国际标准化组织(International Organization for Standardization,缩写为ISO)。 ISO成立于1947年,现已是由约150个国家及标准化团体组成的世界性的联合会,是世界上最大的具有民间性质的标准化机构,是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。 ISO 的宗旨是:在世界范围内促进标准化工作的发展,以便于国际物资交流和互助,并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。它的主要活动是制订ISO标准,协调世界范围内的标准化工作,报道国际标准化的交流情况,以及同其他国际性组织进行合作,共同研究有关标准化问题。 2. 关于国际标准的采用 国际标准主要是指ISO/IEC所制定的标准。目前国际标准中约有60%是ISO制定的,20%是IEC制定的,20%是其他国际标准化组织制定的。 在国际贸易与交往中,一切需要制定技术规范或标准的地方,均应以国际技术规范或标准为依据。 等同采用:可用idt或IDT、也可用“—”表示,是指国家标准在技术内容上相同,但在编写上不完全对应于国际标准。我国对ISO9000组标准是等同采用。 3. 关于ISO/TC176及ISO9000族标准的发展 2000版ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004三项国际标准于2000年12月15日正式发布后,我国于同年12月28日发布、自2001年6月1日起实施等同采用的上述标准,标准编号为GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000;GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000和GB/T 19004-20000 idt ISO 9004:2000。继而,我国于2003年5月23日发布了等同ISO 19011:2002的GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002标准,并于2003年10月1日起实施。 二、ISO9000族标准简介 (一) ISO9000族标准的构成 ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001:2000 质量管理体系 要求 ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 (二) 9001和9004标准的异同 1. ISO9001和ISO9004标准的共同点 2. ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 虽然两项标准具有不同的使用范围,但由于具有相似的结构,有助于使用者将它们作为协调一致的一对标准加以应用。当它们一起使用并得到全面实施时,组织将获得比仅使用一个标准更大的收益。 第二节“基础和术语”标准 一、质量管理体系基础 (一) 质量管理体系基础的内容 质量管理体系基础的内容可以概括为八大质量管理原则(第二章已有阐述)、十二项质量管理体系基础、80个词条。 1.以顾客为关注焦点 “组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。” 2.领导作用 “领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。” 3.全员参与 “各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。” 4.过程方法 “将过程和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。” 5.管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。” 6.持续改进 “持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。” 7.基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。” 8.与供方互利的关系 “组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。” (二) 质量管理体系的有关理论 1. 质量管理体系的目的 2. 体系要求与产品要

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