明胶硬胶囊生产中的泡原因分析与解决办法.docVIP

明胶硬胶囊生产中的气泡原因分析与解决办法 【摘 要】气泡作为明胶硬胶囊控制缺陷之一，时常困扰明胶硬胶囊生产，产生气泡的原因有很多，具体分为物理、化学、微生物三种因素。分析具体原因，采取相应的措施，最大程度的减少损失。?【关键词】明胶硬胶囊；气泡；分析?　　明胶空心硬胶囊的质量标准中，根据气泡的大小，将气泡列入B、C类缺陷进行控制。气泡作为明胶硬胶囊的控制缺陷之一，大的气泡，在明胶硬胶囊充填药粉过程中，可能会破碎，从而导致药粉漏出；小的气泡，也会影响胶囊剂药品的外观。所以明胶硬胶囊生产过程，需要严格控制气泡缺陷。明胶硬胶囊的主要原料是明胶，而明胶是高分子物质，明胶溶解后配制成浓度约30%的明胶水溶液，胶液粘度高，若生产过程产生气泡，不易消除，导致停产，造成胶液浪费，严重困扰明胶硬胶囊生产。那么，明胶硬胶囊生产过程，产生气泡的原因有哪些呢？具体可从物理、化学、微生物因素三个方面来分析。?　　1 物理因素?　　明胶硬胶囊生产过程中，因设备等外源性的原因，导致空气进入胶液内部，不能及时排出，形成气泡。物理因素产生的气泡，一般较大，观察胶囊表面，气泡呈外凸状。具体形成原因有：?　　1.1 胶液保温时间或保温温度不够?　　明胶溶化过程，明胶干粉加入水中时，会随之同时进入大量空气，即使溶胶的过程溶胶罐抽真空去除气泡，也不能完全清除。而将明胶溶液从溶胶罐转移至胶桶中时，放胶过程胶液冲击产