原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
03物料取样操作规程
物料取样操作规程
文件编码 S0P-ZL-003-0 颁发部门 质量部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数：
1．目的：建立一个物料取样标准工作程序。
2．范围：一切用于产品的原料、辅料及与药品直接接触的内包装材料。
3．责任：质量负责人、取样员、供销负责人、库房保管员。
4．内容：
1. 取样前准备工作
1.1 接到取样通知单后，做好取样准备工作。
1.2 依据取样通知单的品名、规格、进厂编号、数量计算取样量，取样量原则如下。（n为材总包件数）
n≤5逐件取样
n≤100件：取样5件
n：100～1000：按5%取样
n≥1000：超过部分按1%取样
1.3 带上取样工具（剪刀、镊子、探子、塑料袋等）进行取样。
2. 取样：取样员持取样通知单和取样工具到库房进行取样。
2.1 核对状态标记，应为黄色待验标记。
2.2 核对取样通知单内容与包材外标记相符，内容为品名、规格、厂家、批号、数量。
2.3 检查包装的完整性、清洁程度以及有无污染、水迹、霉变或其它物质污染等情况。如有异常情况，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。凡有异常情况的包件，应详细记录，单独抽样检验。
2.4 按取样原则随机抽取规定的样品件数。
2.5 打开包装，用不锈钢镊子等工具随机抽样，将样品放入干净的塑料袋中做好标记。
2.6 取样结束后，将打开的样品包件封好，或加封口标记，贴好取样证做好收尾工作。
2.7 取样员填写取样记录。将样品交检验员依标准进行检验。
2.8 取样工作结束后将取样工具用饮用水冲洗干净后自然干燥，放入专用柜保存。
物料取样操作规程 S0P 安国市金木药业有限公司 第 1 页 共 2 页 药品生产质量管理文件
文档评论（0）