（ts-qs-201-01）北沙参中间产品质量标准.docVIP

文件名称 北沙参中间产品质量标准 文件编号 TS-QS-201-01 替代文件号 TS-QS-201-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 0 0 0 0 0 0 1.目的 建立北沙参中间产品质量标准，确保北沙参中间产品的质量。 2.范围 适用于本公司对北沙参中间产品的质量控制。 3.职责 质管部对本标准的实施负责。 4.内容 4.1 产品名称：北沙参中间产品。 4.2 来源：本品为北沙参的切制加工品。 4.3 标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。 4.4 取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。 4.5 质量标准见下表： 检验项目 标 准 规 定 性 状 本品呈圆柱形，偶有分枝，长10～15mm，直径0.4～1.2cm。表面淡黄白色，略粗糙，偶有残存外皮，不去外皮的表面黄棕色。有细纵皱纹和纵沟，并有棕黄色点状细根痕；顶端常留有黄棕色根茎残基。质脆，易折断，断面皮部浅黄白色，木部黄色。气特异，味微甘。? 水 分 不得过12.0%。 检验方法 按《北沙参中间产品检验操作规程》检验。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：质管部、生产部。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：TS-QS-201-01 第 1 页 共 2 页