E-MS-013-1设备操作证管理.docVIP

目的： 制订本标准的目的是建立设备操作证考核、发放管理规程。 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》 1998年修订 第三十七条。 范围：本标准适用于设备操作证的考核、发放等管理工作。 责任：工程部经理、人事部经理、各有关部门经理、设备管理员、操作人员对本标准的实施负责。 正文： 设备操作证是准许工人独立使用设备的证明。 主要生产设备的操作者，必须通过机械设备、制药工艺方面的理论考试及实际操作培训考试，合格后发设备操作证。 厂内主要设备由工程部设备管理组统一考试发证，压力容器、电梯、电气焊、电工、制冷空调工等设备操作证，由本市劳动局统一培训考试发证，工程部设备管理组负责组织。 厂内设备操作证考试内容： 设备结构、工作原理、技术指标。 设备标准操作规程、设备维护保养规程等。 部门生产工艺规程、岗位操作法、工艺指标等。 设备实际操作，包括： 设备开机前准备； 设备开机操作； 设备停机及停机后处理； 设备操作可能出现的情况提问。 设备操作证考试试题，应由设备管理组，部门质量控制、设备管理员参加出题，设备管理组负责管理。设备实际操作由设备使用部门负责考试。 考核合格，由设备管理组发放设备操作证，并报人事部备案。 设备操作证应由设备管理组统一编号管理，每年对持有操作证人员进行复查考核，不合格者收回设备操作证，限期培训、复试。 附则： 本标准附图 0 幅，附表0 张。 需要引用本标准的标准文件登记： 编号：E-MS-013-1 设备操作证管理规程 类别：管理标准 部门：工程部 页码：第2页，共2页 部门：工程部 编号：E-MS-013-1 起草： 日期： 类别：管理标准 设备操作证管理规程 审核： 日期： 版次： 批准： 日期： 替代： 生效日期： 页码：第1页，共2页 颁发部门： 分发部门：