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指南共识变迁指导下乳腺癌辅助化疗的策略
吉林大学第二医院 乳腺外科 徐景伟
这个患者是否需要化疗?
患者58岁,已绝经
T=2,N=0,M=0,G:中低度恶性
Her2 IHC一个“+”
ER 65%,PR 16%,Ki67 10%
这个患者是否需要化疗?
曾经?
现在需要化疗
2011与2013 St Gallen共识乳腺癌分子分型治疗
Luminal A
2011
2013
显著影响
治疗类型
内分泌治疗
内分泌治疗是最重要的干预,并经常单独应用
治疗备注
几乎不需要细胞毒治疗(除外高淋巴结状态或其他风险指征)
部分患者需增加细胞毒治疗,大部分专家认为增加细胞毒的相对指征包括:
21基因评估高 RS (例如25),如适用;
70基因评估高复发状态,如适用;
病理分级3级
4个或以上淋巴结受累(少数专家认为只需有一个淋巴结受累即可)
年轻(35岁)是否是增加细胞毒治疗的指征,专家组赞同与反对各半
研究提示LuminalA 患者是否接受细胞毒治疗的指正存在广泛的地域分散度[96]
增加了Luminal A接受化疗的情况:
基因分析的高危Luminal A患者
病理分级3级
明确了淋巴结状态≥4个
年龄可作为参考因素
2013St Gallen
强调了即使Lumina A人群中,高危患者依旧需要化疗
LuminalA是否化疗存在地域差异
5
2013StGallen:
将Lumina A中(ER阳性PR阴性)归入Lumina B
淋巴结阳性依旧是化疗最重要的因素之一
(HER2阴性)
6
并且,基于分子亚型,2013版加强
强调了Lumina B中细胞毒化疗的重要性
(HER2阴性)
化疗人群选择如何才能以“不变”而“应万变”
明确“化疗”的目的
区别辅助与新辅助
严格筛选无需化疗人群
以标准的21或70基因检测为准
(中国没有常规开展)
多因素核对
清晰化疗方案选择原则
辅助化疗 新辅助化疗:不同目的?
新辅助化疗
辅助化疗
手术
目的:
缩瘤降期
目的:
清除残留病灶和CTC
服务手术
PCR是评判标准
服务治愈
DFS是评判标准
患者
无病生存
PCR与DFS具有相关性,并非完全等同。
新辅助化疗蒽环联合紫杉的方案是目前的治疗标准!
乳腺癌辅助化疗患者
乳腺癌
新辅助化疗
患者
“新辅助”化疗方案不可以常规用于“辅助”化疗
乳腺癌“辅助”化疗必须拥有最高的循证级别,
对患者的长期无病生存负责!
乳腺癌辅助化疗30年:成就卓著(EBCTCG, 1983-2013)
不化疗
降
低
死
亡
风
险
%
蒽环联合方案显著降低早期乳腺癌的死亡风险
确定无论年龄、淋巴结状态、HR均从化疗中获益
联合化疗显著降低十年16%死亡风险
确立蒽环为核心的化疗方案是乳腺癌治疗的标准方案,
显著降低死亡风险
1、蒽环为基础的方案联合紫杉降低14%患者死亡风险
2、纯蒽环的扩展方案与蒽环联合紫杉无差异。
16%
25%
11%
38%
20%
14%
第一届
NEJM1988
第二届
Lancet1992
第三届
Lancet1998
第四届
Lancet2005
第五届
Lancet2011
单纯手术,早期乳腺癌复发风险达70%
以上仅考虑化疗部分治疗降低的死亡风险,未考虑放疗和内分泌治疗
指南推荐:蒽环是乳腺癌辅助化疗的基石
Anthracyclines may be recommended for most women, particularly those with HER2-positive disease
8.4.2.2 化疗方案与注意事项 以含蒽环类联合化疗方案(4-6个周期)为主。例如:AC方案
上述方案基础上增加紫杉醇,对于部分患者可以提高疗效,可与蒽环类药物联合或序贯。
进一步精读指南的发现……
ESMO2012 BC指南推荐乳癌辅助化疗含蒽环方案中100%首剂先用蒽环的联合方案
NCCN 2014乳腺癌指南:乳癌辅助化疗含蒽环方案中100%首剂先用蒽环的联合方案
dd AC-P
dd AC-P weekly
TC
dd AC
FAC/CAF
FEC/CEF
CMF
AC-D
AC-P weekly
EC
FEC/CEF? T
FAC ? T
TAC
循 证
指 南
实 践
乳腺癌辅助化疗:
——循证支持乳腺癌辅助化疗,含蒽环的联合方案中绝大多数是“先上蒽环的联合方案”
30年循证—EBCTCG123个研究 先上蒽环统计:
化疗研究共75个方案 , 73个方案先上蒽环的联合方案达97%
这是否有其它的原因?
曾经课本告诉我们……
在实体瘤,
细胞周期非特异性药物应
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