中药调剂学-中成药的合理使用绪论.pptx

中成药的不合理使用 制作人：46 沈圆晨 讲述人：31 胡杨 南京中医药大学 12资源 主要内容 说明书的不合理现象 中成药常见的不良反应 中成药引起不良反应的原因 中药使用中存在的问题 解决及预防中药、中成药不良反应的方法 说明书的不合理现象 说明书中药理作用方面中药缺乏像西药那样 明确的作用机制，中药作用机制可能是多靶点、 多途径、网络化的整体过程，传统单个功能的 研究方法难以完全解析其机制。（药理方面） 说明书中不良反应方面随着人们对中药不良反 应的重视，不良反应报道的例数越来越多，李 丽香采用计算机处理方法，对122种常用中药饮 片进行统计筛选，发现常见的不良反应有100多 种，因此，药品生产经营企业和医疗预防保健机构建立相应的管理制度，设置机构或配备人员负责本单位生产经营使用药品不良反应情况收集报告和管理。各生产企业也应该把药品不良反应及时反映到说明书上。 说明书的不合理现象 说明书上有效期不是统一印刷而是用手工加上或暂定，会给人一种不信任感。 有的说明书在药理作用、不良反应、禁忌等方面做得比较好而在有效期方面的研究较为欠缺。 现在中药有效期的研究是借用西药有效期的研究方法，但中成药与西药有着本质区别，中成药成分比较复杂，有效期的确定需要投入一定的人力、物力和时间，由于《药品管理法》规定“未标明有效期的为劣药’。所以目前非实验而得的有效期可能很多。 （有效期方面） 为保证患者用药安全，每个企业都应该在 注意事项上写明警示语，以提高患者的依从性，国外企业在此 方面做得非常好，值得我们学习和借鉴。常用的警示语有:置儿童拿不到的地方，儿童必需在成人监护下使用，本品为胶囊制剂，儿童不宜吞服，本品无致畸作用，但尽量避免孕妇使用，用法如有疑问请向医师或药师咨询等。 （警示语方面） 说明书的不合理现象 1中成药所致的消化系统反应胃肠道反应是中药制剂 特别是口服药物出现最多的不良反应，主要表现为恶心、呕吐、腹胀、腹痛、便血，严重者导致肝功能异常、肝损害等。如复方青黛丸致便血，穿唬宁注射液致腹痛、腹泻，壮骨关节丸、复方丹参注射液、葛根素注射液、猪等菌多糖注射液致肝损害。 2中成药所致的肝肾损伤 泌尿系统主要症状为:尿急、尿频、尿少及双肾功能严重受损，导致急性肾功能衰竭等。引起药物有:清开灵注射液、蝮蛇抗栓酶注射液、藻酸双酷钠注射液。另据报道无肝炎病史病人，在服用 壮骨关节丸、消银片、雷公藤制剂、复 方青黛胶囊等中成药后致药源性肝炎 等。 中成药常见的不良反应 此为临床上最常见、发病率也最高，其临床表现形式也呈多样性。以发热、皮肤过敏最常见，多表现为过敏性药疹或荨麻疹样皮炎，在全身或局部相继出现高出表皮、大小不等的鲜红色斑丘疹，疹面皮肤潮红、痉痒，压之可退色。 有时可见全身肌肤灼热如焚，或致全身剥脱性皮炎，还可表现为过敏性紫疡和过敏性休克。 中成药所致的变态反应A 中成药所致的变态反应B 中成药所致的心血管系统反应主要症状为:出血、血小板减少、过敏性紫疡等。穿唬宁注射液引起血小板下降，雷公藤多昔片引起粒细胞减少，银杏叶片引起虹膜出血，六神丸、藻酸双酷钠注射液引起过敏性紫疡。 中成药所致的其它不良反应:有低血压、皮下出血和四肢震颤、心律失常、水肿等。 1药物方面 药物本身的毒性:一些中成药有效成分本身具有毒性。 雷公甙片中的雷公藤甙,香正气胶囊中的生半夏、大 活络丸中的乌头碱等。 中药材的质量问题 由于药材产地不同，受土质、气候、采收季节等条 件影响，其所含成分有较大差异，不同基源的同种 药材差别就更大。但目前由于管理上的不严和急功 近利等原因，使中药材的质量得不到保证，直接影响了成药有效成分和毒性成分的含量。也有个别不法药商受利益驱使，以假充真，给病人造成极大的危害。 2中药炮制方法和制剂生产工艺未标准化 中药炮制方法不正确，不仅使作用降低，而且可增加毒性。由于中药制剂 生产工艺未做标准化要求，质量标准很不完善，无法对所有成 分均做出定性鉴别和定量测定导致了疗效不稳定并影响安全。 中成药致不良反应的原因 中药注射剂 由于其成分复杂，与其他药品配伍时容易引起药品pH值改变、色泽加深、发生沉淀等变化从而引起不良反应。 配伍不当引起药品变质 中药使用中存在的问题 下面将讲述 病人的个体差异:病人的年龄、性别、体质等存在的差 异，使个体对药物的敏感性和耐受性也各不相同。由于中成 药成分复杂，多含有各种蛋白质和杂质，过敏体质的病人在用 药后极易产生过敏反应，这也是中成药致变态反应性疾病发 生率居高不下的原因之一。 传统的观念与偏见一些人持有“中草药有病治病，无 病健身’的观念及中成药低毒的相对优势被人为地歧化为“安 全”的观念，使其毒副作用逐步被人们淡